совка

Совок: электронные письма показывают, что FDA попросила, чтобы Apple консультировала по вопросам программного обеспечения как Медицинское устройство

Научно / /
apple

Потому, что регуляторы медицинского устройства в мире трудятся, дабы соответствовать, как оптимальнее отрегулировать ПО как медицинское устройство (SaMD), MobiHealthNews определил через запрос Закона о свободе информации, что FDA пригласила Apple присоединяться к интернациональной целевой группе, сосредоточенной на формировании данной будущей нормативной базы. …

Совок: электронные письма показывают, что FDA попросила, чтобы Apple консультировала по вопросам программного обеспечения как Медицинское устройствоПодробнее »

Совок: электронные письма между Apple и FDA намекают на будущие планы

Научно / /
apple

Начиная с ее взявшей широкую огласку встречи с FDA в 2013, Apple продолжила видеться с агентством систематично, и переписываться по телефону и отправлять по email, в соответствии с электронным письмам, взятым MobiHealthNews через запрос Закона о свободе информации в FDA.Эти Email говорят о том, что Apple и FDA обсудили процесс рассмотрения App Store, 510 (k) процесс, приложения ResearchKit, диагностические приложения, трудящиеся с FDA «нерегулируемым» методом и больше. …

Совок: электронные письма между Apple и FDA намекают на будущие планыПодробнее »

Совок: электронные письма Apple показывают планы относительно двух отрегулированных FDA сердечных устройств

Научно / /

С июля 2016 Apple была в дискуссиях с FDA примерно двумя отрегулированными FDA продуктами в космосе кардиомониторинга, MobiHealthNews обучался. Открытие прибывает из коллекции Email, каковые MobiHealthNews, полученные посредством Закона о свободе информации, просят в FDA.14 июля 2016 Робин Голдстайн, в то время Главной Юрист довольно Apple, отправил Email директору Центра Партнера FDA Цифрового здоровья Бэкул Патель. …

Совок: электронные письма Apple показывают планы относительно двух отрегулированных FDA сердечных устройствПодробнее »

Совок: Apple работает над диагностическим приложением для болезни Паркинсона

Научно / /
apple

Apple трудится в тесном сотрудничестве с FDA, дабы создать отрегулированное FDA приложение для диагностирования заболевания Паркинсона, MobiHealthNews обучался. Познание прибывает из партии Email, каковые MobiHealthNews, полученные из Закона о свободе информации, просят в FDA.

Технический гигант совершил встречу о болезни Паркинсона в ее главном офисе в Купертино, в сентябре 2015 посещенном многими экспертами и невропатологами Parkinson, и Бэкулом Пателем, Помощником директора Цифрового здоровья в FDA и втором неназванном представителе FDA. …

Совок: Apple работает над диагностическим приложением для болезни ПаркинсонаПодробнее »