FDA отказывается одобрять Протея-Отсуку оборудованная датчиком таблетка, просит больше тестов
FDA отказалась одобрять то, что будет первым препаратом массового рынка, что включит заглатываемый датчик здоровья Протея Диджитэла. Препарат, сотрудничество между Протеем и Отсукой Фармакеутикэлсом, объединяет совокупность Протея с антипсихотическим фармацевтическим Abilify.
“Тогда как мы разочарованы в ответе FDA не одобрить, что эта цифровая медицина сейчас, и Отсука и Протей пытается трудиться с FDA, дабы обратиться к ее вопросам и обеспечить дополнительные эти, каковые были запрошены”, сказали Роберт Макквэйд, аккуратный вице-директор и президент по стратегическим вопросам, развитие Отсуки Фармакеутикэла & Коммерциализация, в заявлении. …
