FDA пускает в ход новое руководство проекта, созданное международной группой, на программном обеспечении как медицинское устройство
FDA вступила в федеральный реестр новое управление проекта, имеющее отношение «ПО как медицинское устройство» (SaMD). Управление представлено как представление существующих взоров FDA при установлении клинических рекомендаций по оценке для SaMD, но написано интернациональной организацией регуляторов устройства, Интернационального Форума Регуляторов Медицинского устройства, которого FDA – член. …