Побочные эффекты легкие, кратковременные при однократном внутривенном введении антидепрессанта кетамина: проанализированы данные по безопасности

Исследования показали, что однократная субанестезирующая доза (более низкая доза, чем вызывала бы анестезию) инфузия кетамина часто может быстро облегчить симптомы депрессии в течение нескольких часов у людей, которые не ответили на обычные антидепрессанты, которые обычно работают неделями или месяцами. Однако широкое распространение внутривенного введения кетамина в субанестетических дозах для лечения устойчивой депрессии не по назначению вызвало опасения по поводу побочных эффектов, особенно с учетом его истории как наркотика, вызывающего злоупотребление.
«Наиболее частым краткосрочным побочным эффектом было ощущение странности или неуверенности», – сказал Асеведо-Диас из отдела нейробиологии и лечения расстройств настроения, входящего в программу внутренних исследований NIMH (IRP) в Бетесде, штат Мэриленд. "Большинство побочных эффектов достигли пика в течение часа после приема кетамина и исчезли в течение двух часов.

Мы не наблюдали серьезных побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, или увеличения тяги к кетамину при однократном применении."
Исследователи собрали данные о побочных эффектах у 163 пациентов с большим депрессивным расстройством или биполярным расстройством и 25 здоровых людей из контрольной группы, которые участвовали в одном из пяти плацебо-контролируемых клинических испытаний, проведенных в Клиническом центре NIH в течение 13 лет. В то время как предыдущие исследования основывались в основном на пассивном мониторинге, оценка NIMH IRP включала активное и структурированное наблюдение за возникающими побочными эффектами в условиях стационара и использовала как стандартную шкалу оценок, так и интервью с клиницистами.

Помимо диссоциативных (разрозненных, нереальных) симптомов, оценка NIMH IRP изучала другие потенциальные побочные эффекты, включая головные боли, головокружение и сонливость. В исследовании не рассматривались побочные эффекты, связанные с повторными инфузиями или длительным применением.
Из 120 оцененных возможных побочных эффектов 34 оказались в значительной степени связаны с лечением. Восемь произошли, по крайней мере, у половины участников: чувство странное, странное или странное; ощущение космического пространства; чувство одурманенности / зацикленности; диссоциация; плавающий; визуальные искажения; трудности в разговоре; и онемение.

Ни один не сохранялся более четырех часов. В течение трехмесячного периода наблюдения серьезных побочных эффектов, связанных с наркотиками, тяги к еде, склонности к рекреационному употреблению, значительных когнитивных нарушений или нарушений памяти не наблюдалось.

Чтобы преодолеть ограничения, связанные с побочными эффектами и внутривенным введением, текущие исследования направлены на разработку более практичного антидепрессанта быстрого действия, который действует в мозге аналогично кетамину. Эти исследователи NIMH в сотрудничестве с Национальным институтом старения и Национальным центром развития трансляционной науки планируют клинические испытания метаболита кетамина, который показал себя многообещающим в качестве потенциально более специфичного лечения в доклинических исследованиях. Между тем, U.S.

Ранее в этом году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило интраназальную форму кетамина под названием эскетамин, которую можно вводить взрослым с устойчивой к лечению депрессией в кабинете сертифицированного врача или клинике.