Синдром отмены опиоидов у новорожденных (NOWS) поражает младенцев, подвергшихся воздействию опиоидов в утробе матери. С увеличением употребления как отпускаемых по рецепту, так и без рецепта опиоидов в U.S., за последнее десятилетие показатель NOWS увеличился в пять раз. Приблизительно от 50 до 80 процентов младенцев, подвергшихся воздействию опиоидов, нуждались в лекарствах для лечения абстинентного синдрома, который обычно проявляется через два-три дня после рождения.
К ним могут относиться раздражительность, проблемы с едой и сном, диарея, ригидность мышц и трудности с успокаиванием.
Налтрексон, бупренорфин и метадон – три одобренных FDA препарата, назначаемых для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов. Однако имеются ограниченные данные об использовании налтрексона во время беременности с точки зрения безопасности и эффективности, учитывая его относительно короткий период на рынке.
В этом исследовании, опубликованном в журнале Clinical Therapeutics, наблюдались диады мать-ребенок во время их беременности и после родов в одном академическом медицинском центре в период с 2017 по 2019 год. Шесть матерей принимали налтрексон для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов, до и во время беременности, а 12 принимали бупренорфин. Эти две группы контролировались и сравнивались на основе использования опиоидов участниками с помощью отчетов о токсикологии мочи, отчетов поставщиков медицинских услуг во время беременности и через шесть месяцев после родов, исходов родов, гестационного возраста, веса при рождении, баллов по шкале APGAR, поступления в отделение интенсивной терапии и исходов NOWS (диагноз, фармакологическое лечение, общая продолжительность пребывания в стационаре).
Демографические данные матери также сравнивались между всеми участниками.
У младенцев, рожденных женщинами, принимавшими налтрексон, не было симптомов отмены во время первой госпитализации, по сравнению с 92 процентами младенцев, рожденных женщинами, принимавшими бупренорфин. Из тех, у кого наблюдались симптомы, 46 процентам потребовались лекарства для лечения абстинентного синдрома.
Кроме того, 83 процента женщин из когорты налтрексона находились на грудном вскармливании без каких-либо непосредственных проблем в перинатальном периоде.
«Хотя эти результаты исследования являются предварительными, результаты, которые мы наблюдали для матери и ребенка при использовании налтрексона для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов во время беременности, являются многообещающими», – сказал Элиша Вахман, доктор медицины, неонатолог BMC и автор исследования.
Предыдущее исследование сравнивало метадон и бупренорфин в качестве стандартов лечения беременных женщин с OUD. Было подтверждено, что бупренорфин был связан с более низким риском преждевременных родов, большей массой тела при рождении, большей окружностью головы и менее тяжелым СИНТ по сравнению с женщинами, принимающими метадон.
Женщины, получавшие бупренорфин, также лучше соблюдали правила дородового ухода и меньше употребляли не предписанные психоактивные вещества во время беременности. Использование налтрексона во время беременности является относительно новым, учитывая, что он был одобрен FDA в 2010 году.
«Наши результаты подтверждают потребность в более крупном многоцентровом исследовании, посвященном изучению долгосрочных показателей безопасности и эффективности налтрексона для матери и ребенка во время беременности», – сказал Вахман, который также является доцентом педиатрии в Медицинской школе Бостонского университета. «Если эти исследования дадут положительные результаты как для матери, так и для ребенка, продолжение приема налтрексона женщинами во время беременности могло бы стать еще одним безопасным подходом к лечению расстройства, связанного с употреблением опиоидов."
Другой важный вывод исследования заключался в том, что женщины, принимавшие налтрексон, получали дородовой уход позже во время беременности, чем женщины, принимавшие бупренорфин, что может указывать на то, что пациенты и / или поставщики не имеют четкого представления о его безопасности во время беременности.
Кроме того, авторы отмечают, что наиболее важным аспектом лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов во время беременности, является обеспечение стабильности приема лекарств матерями для снижения риска рецидива.
Исследование частично финансировалось Национальными институтами здоровья (Национальный институт здоровья детей и развития человека Юнис Кеннеди Шрайвер) в рамках гранта № 1R01HD096798-01.