Документ под названием «Адъювант олапариб для пациентов с мутированным раком молочной железы BRCA1 или BRCA2» появится в выпуске Медицинского журнала Новой Англии за 3 июня и будет представлен 6 июня в качестве первого реферата во время пленарного заседания Американской ассоциации врачей 2021 года. Ежегодное собрание клинической онкологии (ASCO). Ведущий автор и председатель испытательного комитета OlympiA Эндрю Тутт, штат Массачусетс.D., Ph.D., из Института исследований рака и Королевского колледжа Лондона был главным исследователем в части исследований, проведенных с пациентами за пределами США.S. и представит результаты на ASCO.
Сопредседателями исследования OlympiA были Чарльз Э. Гейер младший., M.D., онколог-маммолог и заместитель директора Хьюстонского методистского онкологического центра Джуди Э. Гарбер, М.D., M.п.ЧАС., из Института рака Дана-Фарбер и Белла Кауфман, M.D., медицинского центра Шиба в Израиле. Гейер был главным исследователем спонсируемой NCI части исследования, проведенного в США.S.
«OlympiA представляет собой успешное глобальное сотрудничество между ведущими международными академическими исследовательскими группами по раку груди, экспертами по генетике рака, Национальным институтом рака и партнерами из фармацевтической отрасли в целях оценки эффективности и безопасности олапариба для удовлетворения неудовлетворенной потребности в улучшенной терапии для людей с высоким риском. , Ранний рак груди, связанный с мутацией BRCA, – сказал Гейер, который также является профессором медицины в области онкологии Хьюстонского методистского исследовательского института и с 2013 года руководит исследованием.
Исследование OlympiA потребовало огромных усилий с привлечением 1836 пациентов из 420 центров 23 стран.
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3, OlympiA, было разработано для проверки эффективности препарата олапариба, ингибитора поли (АДФ-рибозы) -полимеразы (PARP), и показало, что оно значительно улучшает инвазивную и отдаленную выживаемость без заболевания при приеме в течение 52 недель. после завершения таких стандартных методов лечения, как химиотерапия, хирургия и лучевая терапия.
Пациенты были набраны с июня 2014 г. по май 2019 г., и пациенты, которые дали согласие на участие, были случайным образом распределены для приема олапариба или плацебо.
Через три года после начала лечения олапарибом 85.9% пациентов были живы и не страдали рецидивирующим инвазивным раком груди и новым вторичным раком по сравнению с 77.1% пациентов, получавших плацебо. За тот же период 87.5% пациентов, получавших олапариб, были живы и не страдали отдаленными метастазами, по сравнению с 80.4% на плацебо.
В то время как олапариб был связан с меньшим количеством смертей на 27, чем принимавшие плацебо, исследователи говорят, что для оценки влияния этой терапии на общую выживаемость требуется более длительное слепое наблюдение.
По мнению исследователей, нет сомнений в том, что секвенирование BRCA1 и BRCA2 зародышевой линии становится важным биомаркером для выбора системной терапии при раннем раке молочной железы.