Лекарство, протестированное в этом исследовании, представляет собой комбинированную терапию с фиксированными дозами (или «полипиллы»), сочетающую в себе лекарства, снижающие артериальное давление и холестерин. Исследователи оценили влияние полипиллы на сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечный приступ, инсульт и смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, при применении отдельно или с аспирином у пациентов с промежуточным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Они также исследовали эффекты одного аспирина.
Международное исследование Polycap (TIPS) -3 – крупное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проводимое в девяти странах. В исследование было включено 5700 человек, относящихся к группе среднего риска развития сердечных заболеваний.
Средний возраст участников составлял 64 года, из них 47% составляли мужчины.
Участников случайным образом распределили по разным видам вмешательства: 1) 75 мг аспирина в день; 2) полипиллы, сочетающие в себе лекарство от кровяного давления и холестерина ежедневно; 3) полипилла и аспирин 75 мг в сутки; или 4) витамин D 5000 МЕ ежедневно. Каждое вмешательство включало контрольную группу, которая получала соответствующее плацебо. Лекарства в полипилле: атенолол 100 мг, рамиприл 10 мг, гидрохлоротиазид 25 мг и симвастатин 40 мг.
В течение почти пятилетнего периода наблюдения за участниками наблюдали на предмет первого возникновения серьезного сердечно-сосудистого события, такого как нефатальный сердечный приступ, нефатальный инсульт, сердечная недостаточность, реанимационная остановка сердца или сердечно-сосудистая смерть.
В результате анализа всех групп пациентов обнаружено:
одна только таблетка уменьшила сердечно-сосудистые заболевания на 21%;
один только аспирин снизил смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, сердечного приступа или инсульта на 14%;
и полипилла плюс аспирин уменьшили сердечно-сосудистые заболевания на 31%.
«Аспирин следует назначать вместе с полипиллами для первичной профилактики пациентам с промежуточным риском сердечно-сосудистых заболеваний», – сказал Салим Юсуф, M.D., B.S., D. Фил., Соавтор исследования и профессор медицины в Медицинской школе Университета Макмастера в Торонто, Канада. «Результаты нашего исследования предоставляют важные данные о роли полипиллы в предотвращении развития сердечных заболеваний."
Соавтор Прем Пайс, М.B.B.S., M.D., профессор кафедры клинических исследований и обучения Санкт-Петербургского государственного университета им. Исследовательский институт Джона в Бангалоре, Индия, добавил: «Мы также были заинтересованы в том, чтобы оценить, будет ли для этой группы людей эффективным сочетание препаратов для снижения артериального давления и холестерина в одной таблетке. Это экономически эффективная стратегия, которая может помочь достичь глобальных целей по сокращению сердечно-сосудистых заболеваний на 30% к 2030 году."
«Использование полипиллы и аспирина может предотвратить 3-5 миллионов смертей от сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире», – сказал Юсуф. «Будущие полипиллы с новыми статинами могут в большей степени снизить уровень холестерина ЛПНП и артериальное давление, а также могут снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний более чем на 50%."