FDA объявляет о новом пути рынка для генетических тестов риска для здоровья

Сейчас комиссар FDA Скотт Готтлиб сказал, что агентство собирается внести значительное изменение в собственный регулирующий процесс около тестов генетического угрозы для здоровья (GHR) прямо к потребителю. Определенно, агентство формирует структуру, которая разрешит компаниям обходить сертификацию перед рынком для отдельных тестов, когда они подчиняются одноразовому обзору их процессов, подхода, напоминающего о новой программе FDA перед сертификацией для медицинских устройств. …
FDA объявляет о новом пути рынка для генетических тестов риска для здоровьяПодробнее »