В целом, 26 видов рака были обнаружены с помощью анализа крови, в то время как еще 24 рака были обнаружены с помощью стандартного скрининга, такого как маммография или колоноскопия. В совокупности на выявленные при скрининге раковые образования (выявленные либо с помощью анализа крови, либо с помощью стандартного скрининга) приходилось более половины из 96 случаев рака, выявленных в течение периода исследования.
Раковые образования, обнаруженные с помощью анализа крови, чаще всего локализуются с помощью диагностической ПЭТ-КТ. Двенадцать раковых образований, обнаруженных в анализе крови, удалось удалить хирургическим путем.
Исследователи из Центра Людвига при Онкологическом центре Джонса Хопкинса Киммела, которые разработали этот анализ крови, говорят, что исследование под названием DETECT-A (Выявление рака на более раннем этапе посредством выборочного сбора и тестирования крови на основе мутаций) представляет собой первый раз, когда любой жидкий биопсийный анализ крови был использован клинически для скрининга рака в популяции без ранее обнаруженного рака с целью диагностики и вмешательства – в частности, лечения с целью излечения рака.
Отчет о работе будет опубликован 28 апреля в журнале Science и представлен в тот же день на виртуальном ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака. «Это исследование предполагает, что анализ крови на множественный рак может быть дополнением и дополнением к стандартному скринингу медицинской помощи и может быть хорошей стратегией для более раннего выявления рака», – говорит Энн Мари Леннон, доктор медицинских наук.B.B.Ch., Ph.D., профессор медицины, временно исполняющий обязанности директора отделения гастроэнтерологии и гепатологии и ведущий автор опубликованного отчета.
Анализ крови на множественный рак определяет наличие мутаций раковых генов в циркулирующей ДНК и уровень в крови определенных раковых белков. Этот тест, называемый анализом крови DETECT-A, был первоначально разработан исследовательской группой в 2016 году. О более продвинутой версии теста под названием CancerSEEK впервые сообщили в Science в январе 2018 года.
В тест продолжают вноситься улучшения, такие как те, о которых сообщалось в выпуске журнала Proceedings of the National Academy of Sciences от 3 марта. По словам Леннона, исследование DETECT-A было начато до того, как были достигнуты эти успехи.
«Исследование DETECT-A включало ПЭТ-КТ, чтобы обеспечить независимое подтверждение существования рака и точно локализовать его локализацию», – говорит Николас Пападопулос, доктор философии.D., старший автор и профессор кафедры онкологии и патологии. «Например, мы могли бы обнаружить рак легких, сказать, в какой доле какого легкого был расположен рак, размер рака и наличие метастатических поражений.
Одни только анализы крови не могут предоставить такую точную информацию."
В исследовании DETECT-A анализ крови с последующей ПЭТ-КТ составил 99.6% специфичен для рака.
Исследователи также подтвердили, что генетические мутации, выявленные в результате анализа крови, которые привели к положительному результату теста, присутствовали в раке в 100% случаев.
«Нашей основной целью было продемонстрировать надежность и безопасность – показать, что анализ крови может привести к диагностике рака и направить пациентов на лечение, направленное на их излечение», – говорит Кеннет Кинзлер, доктор философии.D., профессор онкологии и содиректор Центра Людвига в Университете Джонса Хопкинса.
Вторичной целью было показать, что анализ крови можно интегрировать с обычными методами скрининга для выявления опухолей груди, толстой кишки и легких.
Пападопулос говорит, что обнадеживает то, что исследование DETECT показало, что сочетание стандартного скрининга медицинской помощи с анализом крови увеличивало пользу стандартного скрининга медицинской помощи для этих трех типов рака, повышая чувствительность с 47% до 71%.
Анализ крови также позволил выявить семь других типов рака (лимфома, аппендикс, матка, щитовидная железа, почки, яичники и рак, возникший из неизвестного первичного очага), которые сейчас не могут быть проверены с чувствительностью 31%. «Это подчеркивает ценность скрининга на множественный рак крови как дополнения и дополнения к стандарту скрининга медицинской помощи», – поясняет он.
Для исследования DETECT были выбраны только женщины, потому что рак яичников – один из видов рака, который обнаруживает тест – встречается только у женщин, и исследователи хотели иметь последовательные сравнения.
Из 10 006 пациенток, первоначально включенных в исследование в период с сентября 2017 г. по май 2019 г., 9911 завершили исследование. Из 95 человек, исключенных из исследования, 73 добровольно отказались от него, у 12 был обнаружен рак и 10 не прошли необходимое клиническое обследование.
Поскольку все участники исследования были членами управляемой системы здравоохранения, все они имели доступ к стандартным рекомендациям по скринингу на рак, включая рекомендации по маммографии для выявления рака груди и колоноскопии для выявления рака толстой кишки.
Анализы крови были выполнены, и результаты были получены в одобренной поправками к клинической лаборатории (CLIA) лаборатории, управляемой Thrive Earlier Detection. (CLIA устанавливает стандарты качества для клинических лабораторных исследований.) Раковые образования, первоначально обнаруженные с помощью анализа крови, включали рак в 10 различных органах: лимфомы (2), колоректальный (2), аппендикс (1), матку (2), щитовидную железу (1), почки (1), легкие (9), грудь (1), яичник (6) и неизвестный первичный (1).
Важно отметить, что 17 видов рака (65%), впервые обнаруженных с помощью анализа крови, были диагностированы на ранней стадии, когда рак все еще был локализован или регионален по отношению к области, в которой он возник.
Двенадцать операций были выполнены с целью излечения. Из 26 пациентов, впервые выявленных при анализе крови, у 12 сохраняется ремиссия, а у 8 пациентов продолжается лечение или наблюдается стабильное заболевание примерно через девять месяцев после постановки диагноза.
Исследователи планируют продолжить наблюдение за всеми 9911 участниками, в том числе с положительными и отрицательными результатами тестов, в течение пяти лет.
Вполне вероятно, что у этих людей возникнут другие раковые образования, которые были слишком малы для обнаружения с помощью визуализации или не были обнаружены с помощью анализа крови.
Опросы, проведенные после исследования, показали, что анализ крови не мешал участникам проходить стандартный скрининг. Более того, эти опросы показали высокую степень удовлетворенности исследованием. В частности, среди 6874 участников, заполнивших опрос через 12 месяцев после зачисления, только 0.3% сообщили, что они приняли неправильное решение, участвуя в исследовании.
Аналогичные ответы были получены от участников, получивших истинно положительные и истинно отрицательные результаты теста, и от тех, кто получил ложноположительные или ложноотрицательные результаты. Только 1% респондентов заявили, что не захотят участвовать в подобном последующем исследовании.
Исследователи говорят, что планируются дополнительные исследования, отражающие оптимизированную версию анализа крови. "Мы считаем, что более двух третей случаев рака в США.S. в конечном итоге могут быть обнаружены путем скрининга либо с помощью анализа крови, либо с помощью стандартного скрининга, прежде чем они вызовут симптомы заболевания. Такое раннее обнаружение может существенно уменьшить страдания и смерть от многих типов рака », – говорит Берт Фогельштейн, M.D., Клейтон, профессор онкологии, содиректор Центра Людвига при Джоне Хопкинсе и исследователь Медицинского института Говарда Хьюза.
Тест остается в стадии исследования и в настоящее время недоступен для широкой публики.