«Современные инсулины – аналоги инсулина быстрого действия (RAI) – доминировали на рынке инсулинов во время еды в течение многих лет, но стремительный рост цен вызвал опасения по поводу их доступности и клинического значения их отличий от других доступных инсулинов», – сказал ведущий исследователь. Пабло Мора, м.D., эндокринолог в Далласском исследовательском центре диабета в Медикал Сити, Даллас, Техас.
По словам Мора, при введении инсулиновой ручкой или инсулиновым шприцем RHI – более старый и менее дорогой инсулин – занимает больше времени для достижения кровотока и имеет более длительное действие по сравнению с современными RAI. Он отметил, что эти различия могут влиять на контроль уровня глюкозы в крови.
V-Go – это небольшое одноразовое механическое устройство, работающее в течение 24 часов, которое, по словам его производителя, Valeritas, Inc., разрешен для использования с RAI у взрослых с диабетом, прост в использовании и носится как пластырь на коже. По словам Мора, он способен обеспечивать как устойчивую непрерывную подкожную инфузию инсулина в течение 24 часов, так и дозирование инсулина во время еды по запросу.
Исследование проводилось в трех исследовательских центрах на юге США и оценивало безопасность и эффективность доставки RHI с V-Go у 113 взрослых с диабетом 2 типа, которые в настоящее время использовали устройство, заполненное RAI. Исследователи случайным образом назначили 54 пациента для продолжения использования V-Go с RAI, а еще 59 пациентов назначили переключить инсулин, используемый для заполнения V-Go, с RAI на RHI. За 14-недельное исследование, которое компания Valeritas, Inc. при поддержке образовательного гранта исследователи измерили разницу между группами в среднем изменении гемоглобина A1c, что является показателем долгосрочного контроля уровня глюкозы в крови.
Исследовательская группа сообщила, что наблюдались улучшения в A1c со снижением на 0.6% в группе RHI и снижение на 0.38% в группе RAI.
Мора также заявил, что исследование достигло своей основной конечной точки – неполноценности или аналогичного контроля уровня глюкозы в крови. Исследователи не обнаружили различий между группами в общей суточной дозе необходимого инсулина или в эпизодах низкого уровня сахара в крови, что является мерой безопасности.
«Постоянно вводя инсулин в течение 24 часов с V-Go, различия в продолжительности действия инсулина между двумя инсулинами сводятся к минимуму. Наши результаты подтверждают, что RHI можно безопасно и эффективно использовать при поставке V-Go », – сказал Мора, сообщивший о получении гонорара за консультации и выступления от Valeritas, Inc.: «Использование RHI с V-Go увеличивает доступность инсулиновой терапии."