Здоровье Протея Диджитэла заявило, что временное изучение направляться из рандомизированного изучения контроля собственного Протея Дисковера, вычисленного с американским Колледжем соревнований по Кардиологии, ACC.16, в Чикаго на этой неделе. Изучение включало 96 больных с диабетом типа и неконтролируемой 2 гипертонией и продемонстрировало, что большая часть больных, применяющих цифровое предложение, достигло цели кровяного давления в неделю четыре.Протей цифровая платформа медицины – управление лечением и совокупность приверженности, которая включает инструменты измерения как разрешённые датчиком пилюли, палка-и-кожица биометрический участок датчика, что носят на сопутствующих приложениях и теле для смартфона. Отчеты участка, в то время, когда пилюля глотается и может кроме этого отследить другие вещи как уровни и режимы сна физической активности.
Заглатываемый компонент датчика обеспечил разрешение FDA в июле 2012, тогда как загруженный датчиком участок компании получил разрешение FDA в 2010.Заглатываемый датчик составлен из интегральной схемы, два «активных» слоя, «материалы наполнителя», каковые снабжают пластырь и «юбку, которая содержит целлюлозу этила, hydroxypropyl целлюлоза и triethyl соль лимонной кислоты».
Компания растолковывает в газете, что пилюля сделана всецело компонентов, отысканных в пищевой цепи.Полные результаты IRB-одобренного изучения Протея, как ожидают, будут опубликованы позднее в текущем году, но промежуточные результаты, опубликованные компанией, следующие: Для 12-недельного, 96 больных (58 лет в среднем? добрая половина мужчин), были зарегистрированы с неконтролируемой гипертонией, означая систолическое кровяное давление (SBP) в либо более чем 140-миллиметровый Hg и диабет 2 типа (A1C?
7%), кто подвел по крайней мере два противогипертонических лекарства плюс метформин и/либо сульфонилмочевина. Участники либо приняли Протея Дисковера в течение 30 дней, 12 недель либо простого ухода.
Главным измеренным результатом было изменение SBP в неделю четыре, и вторичные результаты включали изменение в диастолическом пропорции предметов и кровяном давлении в цели BP (ниже 140/90 mm Hg). Это кроме этого изучило изменение в LDL в подмножестве больных на разрешённом датчиком аторвастатине.
Но промежуточные результаты лишь включают BP и результаты LDL в неделю четыре.К четвертой семь дней примерно 85 процентов предметов, применяя цифровое предложение (n=72) и 33 процента простой руки ухода (n=24) достигли цели BP. Согласно данным компании: «У пользователей Протея Дисковера было большее сокращение SBP, чем в большинстве случаев заботятся (цифровая медицина:-23±2миллиметровый Hg? простой уход:-14±4миллиметровый Hg). У цифровой руки предложения медицины кроме этого было большее сокращение DBP (цифровая медицина:-9±2миллиметровый Hg? простой уход:-5±2миллиметровый Hg).
Трансформации LDL были-18±7 для цифровой медицины против 1±2 мг/дл для простого ухода? основание средние уровни LDL было 110±4 и 97±5 мг/дл соответственно».За кулисами ежегодной конференции HIMSS в Лас-Вегасе в прошлом месяце, медицинский председатель совета директоров Протея Диджитэла Эндрю Томпсон дал MobiHealthNews обновление на прогрессе компании и помог создать грядущий выпуск этих и будущих результатов изучения.
«Мы не фармацевтическая компания, не компания устройства, не компания данные и аналитики. Мы – все те вещи в некоей комбинации», сообщил Томпсон. «Отечественный продукт Обнаруживает, похож на модель S Tesla.
Мы показываем мир, на что похожи наркотики с цифровыми поездами двигателя, совершенно верно так же, как Tesla показывает мир, на что похож автомобиль с поездом электропривода… Они определенно стоят десятки миллиардов американских долларов, и это – не по причине того, что они планируют быть наибольшей автомобильной компанией в мире либо по причине того, что они планируют продать 50 000 машин.
Это – по причине того, что все сейчас держат пари, что, в то время, когда автомобильная индустрия идет электрическая, они возьмут разработку от Tesla».Томпсон говорит, думаете ли Вы о Протее тот путь, у него уже имеется «BMW» кроме этого, поскольку у него имеется соглашение с фармацевтической компанией Otsuka для ее бренда Abilify, что готов быть одним из первых лекарств, каковые включат Протея заглатываемые датчики.«У меня имеется собственная BMW, это – Otsuka. Право?
Потому, что BMW приводит собственные электромобили в воздействие с разработкой Tesla. Большой, так, у меня имеется собственный продукт и у меня имеется занятый лицензированный продукт.
Так, у меня имеется клиент, партнер, что применяет мою разработку, мой регулирующий путь, мою архитектуру продукта, мои клинические стандарты доказательств, мою коммерческую модель, дабы поставить новую категорию на рынок терапевтического продукта. Со временем, если Вы видите, что разворачивание, чем больше я делаю со собственными продуктами, тем больше я планирую затронуть лицензируемые продукты.
Цель тут не для Протея, дабы стать наибольшей компанией здравоохранения в мире, у этого должно быть все объятие фармацевтической индустрии эта мысль, что у нас смогут быть лекарства, каковые объединяют измерение, обратную сообщение, и наши продукты и поведенческие сигналы – в действительности цифровые объекты, каковые, это при необходимости, смогут создать эти, каковые поддерживают намного более соответствующие последствия для здоровья».Задира результатов изучения данной семь дней – лишь начало Протея следующая фаза разделения, как его цифровое предложение может оказать помощь привести к тем результатам. Томпсон поделил кое-какие неспециализированные мысли о данных, это выходит в скором времени.«Вы начнете видеть в наступающем году либо так отечественные клинические издаваемые эти», сообщил Томпсон. «Клинические результаты данных – замедление челюсти, они немыслимы с моей точки зрения.
Они вправду лучше, чем мы, быть может, ожидали. Я пологаю, что мы были достаточно уверенны о догадке, что мы бежали, что есть, что люди в совокупностях замкнутого контура делают намного лучше, чем люди в совокупностях разомкнутого контура, но они вправду хороши».Томпсон заявил, что сохраняет надежду, приобретая разные результаты изучения его компании в том месте в течение следующего года, окажет помощь продемонстрировать, как цифровые предложения обширно применимого Протея – как большой возможность его компании.
«Вы освобождаете от обязательств людей в их 80-х в параметры настройки сообщества с шестью либо семью лекарствами, дабы ежедневно брать, и Вы ожидаете, что они в действительности узнают, как сделать это, и они не смогут. Тогда мы поражены», сообщил Томпсон. «Это – легкая неприятность дизайна обняться, и в первый раз у нас имеется данный инструмент в общем кармане, дабы решить для нее.
Так, клинические результаты ответственны, по причине того, что они докажут кое-какие финалы заболеваний, но мы вправду сохраняем надежду, что они кроме этого окажут помощь людям начать охватывать общность идеи».