«После десятилетий неуверенности в том, как контролировать уровень сахара в крови у пациентов с острым инсультом, мы наконец получили убедительные клинические доказательства того, что агрессивное снижение не улучшает исход болезни», – сказал Вальтер Корошец, M.D., Директор NINDS.
Исследование Stroke Hyperglycemia Insulin Network Effort (SHINE), крупное многостороннее клиническое исследование под руководством Карен С. Джонстон, М.D., профессор неврологии и заместитель вице-президента по клиническим и трансляционным исследованиям Университета Вирджинии в Шарлоттсвилле сравнили две часто используемые стратегии контроля уровня глюкозы у пациентов с ишемическим инсультом. Более 1100 пациентов прошли интенсивное лечение глюкозы, которое потребовало использования внутривенной доставки инсулина для снижения уровня сахара в крови до 80-130 мг / дл или стандартного контроля глюкозы с помощью инъекций инсулина, которые были направлены на снижение уровня глюкозы ниже 180 мг / дл. , до 72 часов. Через 90 дней пациенты были оценены на предмет исходов, включая инвалидность, неврологическую функцию и качество жизни.
Результаты показали, что оба метода лечения были одинаково эффективны при восстановлении после инсульта. Через 90 дней около 20% пациентов показали благоприятные результаты независимо от того, получали ли они интенсивное или стандартное лечение.
Интенсивная терапия глюкозой увеличивает риск очень низкого уровня глюкозы в крови (гипогликемия) и требует более высокого уровня ухода, такого как усиление наблюдения со стороны медперсонала, по сравнению со стандартным лечением.
Исследование было прекращено досрочно, когда предварительно запланированный промежуточный анализ показал, что интенсивный контроль уровня глюкозы не улучшил результаты по сравнению со стандартным лечением.
«Мы обнаружили, что дополнительные риски, связанные с агрессивным лечением, того не стоят», – сказал д-р. Джонстон. «Мы очень благодарны пациентам и исследовательским группам со всей страны, которые помогли нам ответить на этот важный вопрос.
В результате их участия пациенты со всего мира получат пользу."
Это исследование было поддержано NINDS ‘Network Neurological Emergency Treatment Trials (NETT) Network, системой исследовательских институтов, занимающихся проблемами неотложной медицинской помощи, включая инсульт.
Исследование также проводилось в сотрудничестве с StrokeNet NINDS, которая представляет собой сеть больниц, предоставляющих ресурсы для многоцентровых клинических испытаний по оценке новых методов лечения инсульта.
Необходимы дополнительные исследования, чтобы лучше понять роль глюкозы в восстановлении после инсульта и определить дополнительные методы лечения для улучшения результатов у пациентов с гипергликемическим инсультом. В будущих исследованиях также будет определено, является ли высокий уровень сахара в крови причиной или следствием неблагоприятных исходов инсульта.
Это исследование было поддержано NINDS (NS069498, NS056975, NS059041).