«Основываясь на наших предварительных результатах, мы считаем, что этот многообещающий новый тест может обнаружить РНК-материал вируса уже в первый день заражения. Однако необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить, действительно ли это так, – сказал руководитель исследования Дипанджан Пан, доктор философии, профессор диагностической радиологии, ядерной медицины и педиатрии в UMSOM.
После того, как у пациента взят мазок из носа или образец слюны, РНК извлекается из образца с помощью простого процесса, который занимает около 10 минут.
В тесте используется высокоспецифичная молекула, прикрепленная к наночастицам золота, для обнаружения определенного белка. Этот белок является частью генетической последовательности, уникальной для нового коронавируса. Когда биосенсор связывается с последовательностью гена вируса, наночастицы золота реагируют, превращая жидкий реагент из фиолетового в синий.
«Точность любого теста на COVID-19 основана на возможности надежного обнаружения любого вируса.
Это означает, что он не дает ложноотрицательного результата, если вирус действительно присутствует, и не дает ложноположительного результата, если вирус отсутствует ", – сказал д-р. Сковорода. "Многие диагностические тесты, представленные в настоящее время на рынке, не могут обнаружить вирус в течение нескольких дней после заражения.
По этой причине у них есть значительный процент ложноотрицательных результатов."
Доктор. Пан создал компанию под названием VitruVian Bio для разработки теста для коммерческого применения. Он планирует провести предварительную встречу с представителями U.S.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в течение следующего месяца обсудит требования для получения разрешения на экстренное использование теста. Новая политика FDA позволяет продавать тесты на COVID-19, не требуя от них прохождения обычного процесса утверждения или разрешения. Однако эти тесты должны соответствовать определенным требованиям к валидационным испытаниям, чтобы гарантировать, что они дают надежные результаты.
«Этот тест на основе РНК представляется очень многообещающим с точки зрения обнаружения вируса. «Инновационный подход обеспечивает результаты без необходимости в сложной лаборатории», – сказал соавтор исследования Мэтью Фриман, доктор философии, доцент кафедры микробиологии и иммунологии в UMSOM.
Хотя необходимы дополнительные клинические исследования, этот тест может быть намного дешевле в производстве и обработке, чем стандартный лабораторный тест на COVID-19; не требуется лабораторное оборудование или обученный персонал для проведения теста и анализа результатов. Если этот новый тест соответствует ожиданиям FDA, его потенциально можно использовать в детских садах, домах престарелых, кампусах колледжей и на рабочих местах в качестве метода наблюдения для отслеживания повторных вспышек инфекций.
В Dr.
Лаборатория Пэна, научный сотрудник Парикшит Мойтра, доктор философии, и научный сотрудник UMSOM Маха Алафиф провели исследования вместе с научным сотрудником Кетаном Дигхе из UMBC.
Доктор.
Пан работает совместно с Инженерным колледжем Университета Мэриленда в округе Балтимор, а также является преподавателем Центра транспорта кислорода в крови и гемостаза (CBOTH).
«Это еще один пример того, как наши преподаватели внедряют инновации для удовлетворения жизненно важной потребности в расширении возможностей тестирования COVID-19», – сказал Дин Э. Альберт Рис, доктор медицины, доктор философии, магистр делового администрирования, который также является исполнительным вице-президентом по медицинским вопросам, UM Baltimore и John Z. и Акико К. Заслуженный профессор Бауэрса, Медицинский факультет Мэрилендского университета. "Наша страна будет полагаться на недорогие быстрые тесты, которые можно будет широко распространять и часто использовать, пока у нас не появятся эффективные вакцины против этой пандемии."