Исследование, позволяющее хирургам, удаляющим злокачественную ткань во время груди «люмпэктомия» проверять, ли края удаленной тканиясный из раковых клеток, получил Одобрение Перед рынком (PMA) в США от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).Люмпэктомия (хирургия, чтобы удалить опухоль ткани), в сочетании с радиационной терапией, является столь же эффективной при лечении рака молочной железы как мастэктомия:но только если никакие раковые клетки не присутствуют на краю или оправе удаленной ткани, также известной как «чистые края».
В заявлении, объявляющем об одобрении через Ленту новостей PR в среду, Медицинские устройства Дюны говорят ее Систему MarginProbe, которая быладоступный в Европе с 2008, значительно улучшает хирургическую способность найти рак на краю ткани во время люмпэктомии, и такжезначительно уменьшает «патологически положительные края» после начальной хирургии люмпэктомии.Устройство включает исследование единственного использования и разработано, чтобы проанализировать ткань в течение 20 минут после иссечения.
Требуется только несколько минут, чтобы выдержать сравнение«электромагнитные подписи» краев иссеченной ткани к банку сохраненных подписей от здоровой и злокачественной ткани, и даютоценка того, злокачественна ли удаленная ткань или нет.Часто, рак молочной железы ранней стадии диагностируется через маммографию, которая может «сделать процесс из достижения отрицательных краев более вызывающим»,говорит Сьюзен К. Булбол, которая является Руководителем Операции на Груди в Медицинском центре Бет Исраэль, и кто работал над центральным клиническим испытанием что FDAрассмотренный.
После люмпэктомии хирурги обычно посылают удаленную ткань в лабораторию патологии, чтобы видеть, существуют ли какие-либо раковые клетки на краях. Этоможет занять неделю или больше для результатов возвратиться. Это может быть тревожным временем для пациентов, ждущих, чтобы узнать, нужен ли им другойоперация.Результаты испытания, вовлекшего 664 пациента, принятые на работу от нескольких центров, показали, что MarginProbe был более чем в три раза более эффективным приобнаружение рака на краю во время люмпэктомии, чем традиционные методы.
Наличие исследования означает, что хирурги могут значительно сократить количество пациентов с положительными краями после начальной хирургии, говориткомпания.Булбол говорит перед исследованием была ограничена их «способность оценить микроскопический статус края в операционной».«После их хирургии рака молочной железы, говоря пациенту, что они нуждаются в большем количестве операции, может быть эмоциональная проблема для врачей и пациентов. Это можетрезультат в огромном беспокойстве и расстройстве», говорит она.
Сьюзен Скэнлан, выживший после рака молочной железы и Председатель Национального совета Женских Организаций в США, соглашается:«Когда я был сначала диагностирован с раком молочной железы, я решил перенести люмпэктомию, но как многие другие, мне сказали, что у меня был рак на краювыполнение процедуры. Умственное бедствие необходимости возвратиться для повторной хирургии подорвало мою уверенность."«Я полагаю, что MarginProbe предлагает женщинам дополнительное душевное спокойствие, которое они могут углубить к следующему шагу в борьбе с болезнью и поместить грудьрак в их зеркале заднего обзора», говорит Скэнлан.