Nanobiosym, Кембриджу, находящейся в Массачусетсе цифровой медицинской компании, сканер Генного РАДАРА которой победил Nokia Sensing X Prize пара лет назад, предоставили Emergency Use Authorization (EUA) из FDA для ее Вирусного Теста Зика.ЭУА – особый путь разрешения применение FDA для устройств, каковые обращаются к яркому кризису здравоохранения как Зика. Устройства, разрешенные под ЭУА, не очищены либо одобрены и смогут лишь употребляться, дабы обратиться к кризису под рукой. Тогда как FDA очистила большое количество тестов Зика под ЭУА ранее, у Генного РАДАРА имеется пара преимуществ перед вторыми.
Устройство мелкое и может употребляться локальное в поликлинике, а не докторах, имеющих необходимость послать образцы лаборатории, которая будет проверена намного более большим устройством. У устройства кроме этого имеется меньше фальшивой хорошей неприятности, чем тесты антигена/антитела, второй вид опробования, это было очищено.
“Прошлым летом в разгар сезона москита во Флориде, кое-какие люди в Университете Майами, что связан с Медицинским центром Джексона, говорили мне, что делали более чем 1 000 тестов Зика в месяц”, сообщила врач Анита Гоель, основатель и генеральный директор Nanobiosym, MobiHealthNews. “В местах как Флорида, где в том месте было собственного рода паническим некоторыми людьми, где любая беременная дама желала быть проверенной, неприятность была, по причине того, что они должны были послать образцы больного лаборатории CDC и ожидать результатов возвратиться, то отставание было где угодно от одной до 35 дней”.В отличие от этого, Генный РАДАР должен быть в состоянии возвратить результаты через примерно час. С позиций здравоохранения, обследуя как возможно больше людей в подверженных риску областях окажет помощь содержать распространение вируса.
Люди должны знать как возможно скорее, заражены ли они, дабы не передавать вторых.“Самая громадная неприятность о Зика – то, что он воображает растущую угрозу здравоохранению, по причине того, что большое количество людей остается без диагноза”, сообщил Гоель. “Большое количество людей возможно бессимптомным. Вы имеете возможность быть заражены и не знать, что заражены. И самая громадная опасность будущему ребенку”.
Для Nanobiosym это – первый раз, в то время, когда его устройство было очищено FDA для применения. Другие устройства Генного РАДАРА среди процесса разрешения.
В действительности это – первый соперник в сравнительно не так давно завершенном Трикордере X Прайзе, что возьмёт любой вид сигнала из FDA.“Это – ход к нашему большему видению мобилизации, децентрализации и персонализации всего нового поколения инфраструктуры здравоохранения”, сообщил Гоель. “Но поездка к проверке – продолжительное путешествие, и я желаю удостовериться, что мы не преувеличиваем то, что это указывает”.
Гоель заявил, что сейчас, в то время, когда у устройства имеется разрешение для этого случая применения, компания изучает, как к производству подъема и распределяют их, где потребность есть самой большой.“Мы стараемся приложив все возможные усилия быть услужливыми в текущем кризисе, так, мы находимся в ходе разработки, как увеличить отечественные производственные возможности, так, мы можем сделать больше к ним доступный для людей, которым нужен он больше всего”, сообщила она. “Но это – что-то наподобие поездки, по причине того, что мы приносим что-то новое для мира”.