Аеджерайон Фармакеутикэлс объявил, что американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило использование таблеток Juxtapid (lomitapide) как сопровождающий симптом к диете с низким содержанием жира и другому понижающему липид лечению.Juxtapid для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH), критическим, необычным генетическим заболеванием, ингибирующим функцию рецептора, устраняющего плохой холестерин из тела. Эта потеря функции функции рецептора ЛПНП вызывает высокий уровень холестерина в крови.HoFH характеризуется несвоевременным атеросклерозом, блокированием артерий и может привести к сердечным приступам в раннем возрасте.
Кэтрин Вилемон, президент и основатель Фонда FH. говорит:«Одобрение FDA JUXTAPID является важным шагом вперед для пациентов HoFH и их семей, долго ждавших новых методов лечения. Новое лечение, объединенное с дальнейшим пониманием и осознанием этой болезни, может принести очень необходимую надежду сообществу HoFH».Juxtapid имеет этикетку предупреждения, известную как «помещенное в коробку предупреждение», самое сильное предупреждение, что лекарственное средство может нести и только будет доступно через ограниченную программу из-за ее рисков повреждения печени.Одобрение основывалось на исследовании Фазы III Аеджерайона, исследовавшем эффективность и безопасность Juxtapid.
Когда используется в сочетании с текущей уменьшающей липид терапией, Juxtapid помог уменьшить холестерин ЛПНП со среднего числа 336 мг/дл к 190 мг/дл, 40-процентного снижения.Наиболее распространенные побочные эффекты были желудочно-кишечными проблемами.
Частые реакции включали:тошнотарвотадиареядиспепсиязапорметеоризмболь в грудигриппусталостьжелудочно-кишечный дискомфортЭти инъекции лекарственного средства могли стоить до 300 000$ каждый год и потребуют строгих мер по обеспечению безопасности.
Этим лекарственным средством является Аеджерайон сначала на рынке, и FDA решит, принять ли подобное лекарственное средство, сделанное Sanofi and Isis Pharmaceuticals Inc. по имени Kynamro.Риски, связанные с высоким холестериномсужение артерийболь в груди или дискомфортинсульт или миниинсультсердечный приступболее высокий риск ишемической болезни сердца