Исследователи из Школы фармации и фармацевтических наук Скаггса Калифорнийского университета в Сан-Диего заминировали U.S. База данных системы отчетов о побочных эффектах (FAERS) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
В исследовании, опубликованном 30 июля 2020 года в журнале Scientific Reports, команда обнаружила, что люди, которые получали инъекции ботокса – в шести разных местах, а не только в лоб, – сообщали о депрессии значительно реже, чем пациенты, проходящие разные процедуры лечения тех же состояний.
«В течение многих лет врачи наблюдали, что инъекционный ботокс из косметических соображений, кажется, облегчает депрессию у их пациентов», – сказал Рубен Абагян, доктор философии, профессор фармации. "Считалось, что ослабление резких морщин нахмуренных взглядах в области лба нарушает петлю обратной связи, которая усиливает негативные эмоции. Но мы обнаружили здесь, что механизм может быть более сложным, потому что на самом деле не имеет значения, куда вводится ботокс."
Абагян руководил исследованием с Тиграном Макунцем, специалистом по фармацевтике, который в то время был студентом фармацевтического факультета, а сейчас является научным сотрудником FDA, и Марком Акселем Воллмером, доктором медицины, психиатром и исследователем из Германии, который в прошлом руководил клиническими исследованиями, в которых ботокс было обнаружено, что облегчает депрессию.
База данных FAERS содержит более 13 миллионов добровольных сообщений о побочных эффектах, которые люди испытывали при приеме лекарств. Абагян и его команда обнаружили, что они также могут использовать базу данных для проверки отсутствия жалоб на здоровье, когда человек принимает лекарство, по сравнению с контрольной группой.
В этом случае они искали отсутствие депрессии.
Команда сосредоточила свое внимание на почти 40 000 отчетах FAERS о людях, испытывающих побочные эффекты после лечения ботоксом. Отчеты охватывают лечение ботоксом по восьми различным причинам и в места инъекции, включая лоб, шею, конечности и мочевой пузырь. Затем команда применила математический алгоритм для поиска статистически значимых различий между пользователями ботокса и пациентами, которые получали разные методы лечения одних и тех же состояний.
Вот что они обнаружили: пациенты, лечившиеся ботоксом, сообщали о депрессии на 40-88 процентов реже при шести из восьми состояний и мест инъекций.
«Это открытие является захватывающим, потому что оно поддерживает новый метод лечения депрессии, одного из распространенных и опасных психических заболеваний, – и основан на очень большом объеме статистических данных, а не на ограниченных наблюдениях», – сказал Макунтс.
Для ясности: данные, использованные в этом исследовании, не были собраны исключительно с целью изучения связи между использованием ботокса и депрессией. Кроме того, данные FAERS представляют только подгруппу пользователей ботокса, которые испытали отрицательные побочные эффекты. Хотя команда исключила отчеты, в которых человек также принимал антидепрессанты, использование других рецептурных и безрецептурных лекарств могло быть занижено в некоторых случаях.
В настоящее время проводятся клинические испытания, в ходе которых напрямую проверяется лечение ботокса для людей с депрессией, золотой стандарт для сбора информации о взаимосвязи между лекарством и состоянием здоровья.
Поскольку это испытание – это всего лишь проверка инъекции ботокса в лоб, Абагян говорит, что могут потребоваться дополнительные клинические испытания, чтобы определить наилучшее место и дозу для введения лекарства специально для лечения депрессии.
Аналогичным образом, необходимы дополнительные исследования, чтобы определить механизм, с помощью которого Ботокс действует как антидепрессант, говорит Абагян.
Он и его сотрудники выдвигают гипотезу о нескольких возможностях, которые стоит изучить: ботокс может быть доставлен в области центральной нервной системы, отвечающие за настроение и эмоции. Или, поскольку ботокс обычно используется для лечения хронических состояний, которые могут способствовать депрессии, его успех в облегчении основной проблемы может косвенно также облегчить депрессию.
По оценкам Всемирной организации здравоохранения, более 264 миллионов человек во всем мире испытывают депрессию.
Депрессию часто лечат психотерапией, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, ингибиторами обратного захвата дофамина-норадреналина и / или ингибиторами обратного захвата серотонина-норэпинефрина. Однако почти у трети пациентов эти подходы неэффективны. Вот почему клиницисты и исследователи изучают другие терапевтические возможности, включая электросудорожную терапию, транскраниальную магнитную стимуляцию, инфузии кетамина и, в последнее время, инъекции ботокса в лоб.
Раскрытие информации: Рубен Абагян является соучредителем ООО «Молсофт» и имеет собственный капитал. M. Аксель Воллмер консультировал по вопросам фармацевтики Allergan.