Исследователи проанализировали данные из нескольких тысяч статей в медицинских журналах и обнаружили четкие доказательства гендерного разрыва в дозах лекарств для 86 различных лекарств, одобренных Федеральным управлением по лекарственным средствам (FDA), включая антидепрессанты, сердечно-сосудистые и противосудорожные препараты, а также анальгетики.
«Когда дело доходит до назначения лекарств, универсальный подход, основанный на клинических испытаниях, в которых доминируют мужчины, не работает, и женщины получают все необходимое», – сказал ведущий автор исследования Ирвинг Цукер. почетный профессор психологии и интегративной биологии Калифорнийского университета в Беркли.
По словам Цукера, результаты, опубликованные в журнале Biology of Sex Differences, подтверждают сохранение гендерного разрыва в дозах лекарств, происходящего из-за исторического игнорирования фундаментальных биологических различий между мужским и женским телом.
Женщинам в исследованиях, проанализированных Цукером и психологом Чикагского университета Брайаном Прендергастом, давали ту же дозу препарата, что и мужчинам, но у них была более высокая концентрация препарата в крови, и потребовалось больше времени для вывода препарата из их организма.
И более чем в 90% случаев у женщин наблюдались более серьезные побочные эффекты, такие как тошнота, головная боль, депрессия, когнитивные нарушения, судороги, галлюцинации, возбуждение и сердечные аномалии.
В целом, у них было обнаружено, что побочные реакции на лекарства возникают почти в два раза чаще, чем у мужчин.
По словам Цукера, на протяжении десятилетий женщин исключали из клинических испытаний лекарств, отчасти из-за необоснованных опасений, что колебания женских гормонов затрудняют изучение женщин.
Более того, до начала 1990-х годов женщины детородного возраста не участвовали в исследованиях лекарственных препаратов из-за медицинских опасений и опасений по поводу ответственности за воздействие лекарств на беременных женщин и риск повреждения их плода – как это было в 1950-х и 60-х годах с талидомидом. , которая вызвала врожденные дефекты конечностей у тысяч детей во всем мире.
«Пренебрежение самками широко распространено, даже в исследованиях клеток и животных, в которых испытуемыми были преимущественно мужчины», – сказал Цукер.
Золпидем, популярное снотворное, продаваемое как Амбиен, дольше задерживается в крови женщин, чем мужчин, вызывая сонливость на следующее утро, существенные когнитивные нарушения и учащение дорожно-транспортных происшествий, сказал Цукер.
По этим причинам FDA в 2013 году вдвое снизило рекомендуемую дозу, назначаемую женщинам.
Признавая широко распространенную предвзятость мужчин в исследованиях как на людях, так и на животных, Национальные институты здравоохранения в 2016 году постановили, что соискатели грантов должны будут набирать участников мужского и женского пола в своих протоколах.
По словам Цукера, хотя в последние годы участие женщин в испытаниях лекарственных препаратов увеличилось, во многих из этих новых исследований до сих пор не проводится анализ данных о половых различиях.
В дальнейшем Цукер и Прендергаст приводят доводы в пользу более широкой осведомленности – в медицинских исследованиях, в медицинской профессии и в фармацевтической промышленности – о биологических половых и гендерных различиях, которые ставят женщин в невыгодное положение при приеме рецептурных лекарств.
Они рекомендуют снижение дозировки для женщин широкого спектра лекарств.