Всесторонний: Потребительская геномика и путь к законности

кроме этого

Больше чем десятилетие назад, в то время, когда большая часть людей все еще применяло не так умные сотовые телефоны, первый геном человека был упорядочен. Это стоило $3 миллиардов. На протяжении это забрало для смартфонов, дабы стать значительными потребительскими разработками, ДНК, упорядочивающая скоро развитый из дорогостоящего, неординарно применяемого процесса в стремительное, надежное, довольно недорогое, и обширно применяло прогнозирующий инструмент, дабы дать познание на риске заболевания и персонализированном лечении.

Сейчас, упорядочивающая ДНК – по большей части выполненный находящимся в Сан-Диего Illumina – с того времени стала критической частью технологии здравоохранения. Это употребляется, дабы создать предназначенные методы и лекарства лечения, породило бесчисленное известные инвестиции и сотрудничество исследования как Инициатива Медицины Точности президента Обамы, и стало причиной созданию прямо к потребителю генетические наборы тестирования, предлагающие познание на отрывках и родословной медицинской информации.Но, как сосредоточено потребителями цифровые медицинские инструменты развили, те, каковые поставляют целый, какую геномику должны предложить, лишь сравнительно не так давно начали осуществляться.

В соответствии с Горному здоровью, геномике и упорядочиванию выстрела в лучшие шесть категорий в цифровом здоровье, финансирующем в первоначальный раз в текущем году, составляя $274 миллиона третьим кварталом.Потребительская геномика в поворотном моментеДжастин Као, развитие и соучредитель бизнеса SVP и партнерство при генетическом запуске тестирования Спираль, заявили, что промышленность достигла времени значительного трансформации.“Потребительская индустрия геномики достигает точки перегиба — затраты и упорядочивание на хранение данных уменьшаются, отечественное познание генома по экспоненте растет, и потребительский интерес увеличивается кроме этого.

Мы полагаем, что эти факторы стимулируют громадный рост в индустрии”, сообщил Као в электронном письме MobiHealthNews.Его компания трудится над платформой, дабы сотрудничать с многократными партнерами, стремясь становиться центральным узлом для всех вещей, которые связаны с упорядочивающей ДНК.“Развивая платформу, которая разрешает компаниям всех размеров и форм создать инновационные приложения и новые, приведенные в воздействие геномикой, мы кроме этого полагаем, что инновации в геномике взлетят.

Мы видели взрывы в инновациях на вторых платформах, таких как облако и мобильный телефон, в то время, когда неприятность с аппаратными средствами делается проблемой ПО”, написал он. “Мы пробуем принести то же самое разрушение к геномике, так, дабы любой разработчик имел возможность включить личное геномное познание их продукта, дабы обеспечить более богатый потребительский опыт”.Тогда как FDA все еще перебарщивает прямо к потребительским компаниям по тестированию (и деятельно позвал пара, кто предлагает и реализовывает тестирование и трактующий анализ, не воображая обзор перед рынком), что мешал новому поколению компаний пробовать.Подготовка к текущим потребительским компаниям геномикиСравнительно не так давно, мы видели новую породу компаний, вползающих в потребительское пространство геномики исполнение одной из двух вещей: предложение тестов, каковые проходят сторонние лаборатории так компания, может тогда предложить образ судьбы, тренирующий на всем от пищи до того, какое осуществление они смогут сделать, либо строительство нового обслуживания на базе упорядочивания нового поколения.

Но как готовый это для рынка потребительских товаров?Врач Эрик Топол, кардиолог и генетик в Переводном Научном Университете Scripps заявил, что текущий потребительский пейзаж геномики – соединение которым доверяют, надежных данных и способов, и преждевременно развернутых предложений рынка на базе не сильный науки.“Имеется громадное, я предполагаю, расхождение компаний, каковые торгуют вразнос вещами, у которых нет основания доказательств – как nutrigenomics, оптимизация веса, спортивная геномика, все виды вещей, и иначе, большое количество жёстких, впечатляющих данных для сотрудничеств ДНК препарата и рисков важных болезней”, сообщил Топол MobiHealthNews в интервью. “Так, имеется эти, каковые являются потрясающими и развиваются , но не обширно коммерциализированный, и после этого имеется эти весьма вызывающие большие сомнения фирмы, реализовывающие информационные работы, у которых нет основания”.Тогда как компании определенно привели к резкой критике от FDA, которая не подразумевает, что агентство может не допустить компании, каковые не предъявляют фактических медицинских претензий от того, дабы выходить на рынок.

“Совершенно верно так же, как много вещей в отечественном мире и в Америке, как дополнения, они не отрегулированы”, сообщил Топол. “До тех пор пока они не предъявляют медицинские претензии, они смогут реализовать то, что они желают. Большое количество людей берёт данный материал и его вправду неудачное. Это по большей части обманывает людей, каковые не знают лучше”.

Само собой разумеется, Топол считает, что у FDA имеется гораздо большая роль, дабы играться, чем «нет».“Имеется партия вещей, каковые реализованы общественности – дополнения и тесты и все виды устройств. Мне жаль, что данный материал не мог быть зафиксирован”, сообщил он. “Я хочу FDA и Потребительским отчетам, и другие публичные агентства контрольной рабочей группе гражданина имели возможность обеспечить эту честную, объективную запись и рекомендовать общественности, но к сожалению, это не делается”.

Он кроме этого считает, что FDA обязана трудиться с глубокоуважаемыми потребительскими компаниями геномики, дабы разрешить им снабжать больше медицинской информации.Тогда как продукты как 23andMe’s контролирующий слюну набор проложил путь к потребительской геномике, взяв людей, любопытных на предмет их их здоровья и родословной, FDA установила декретом, что такие компании имели возможность лишь дать ограниченную медицинскую данные, не проходя клинициста. В 2013 компании приказали срочно прекратить реализовывать ее услугу тестирования.

В публичном письме FDA прояснила, что они потребуют разрешения для каждого из бесчисленных генетических тестов 23andMe выполненный на каждом частично упорядоченном геноме, что создал значительное препятствие для 23andMe’s подход.Компания прекратила реализовывать домашние наборы тестирования, спасите версию, которая возвратила бы данные о родословной лишь. Затем, 23andMe начал реализовывать услугу в Англии, объявляя ее намерение выполнить инструкции FDA в Соединенных Штатах. Они послали запрос разрешения для собственного теста ДНК на Синдром Цветка.

Тот тест был наконец одобрен в феврале 2015 как de novo разрешение, означая, что FDA не полагала, что любое устройство предиката существовало. Потому, что компания ожидала разрешения, они получили $79 миллионов, дабы переместить внимание на разработку и перспективную разработку лекарственного средства, и начали реализовывать новый тест в Соединенных Штатах опять в октябре 2015.

На протяжении перезапуска, 23andMe выпустил под брендом новое предложение так же лучше, чем прежде, но это не предлагает целый однообразный уровень анализа риска заболевания как первое.“Я пологаю, что они в действительности делали хороший вклад: предоставление людей не только сотрудничества ДНК препарата, и удаляющаяся аллель, но и большое количество риска заболевания”, сообщил Топол. “Я пологаю, что неудачно, что это было снято FDA, и они не возвратили все это”.23andMe на данный момент предлагает генотипирование, которое исследует последовательность пунктов на геноме, дабы изучить родословную, отношения и некий риск для здоровья. Не смотря на то, что компания начала трудиться над упрочнениями развивать exome либо упорядочивание нового поколения, которое предлагает намного громадную данные потребителю, это покинуло тот замысел в октябре и заявило, что вместо этого сосредоточится на его текущих предложениях.

“Все, что мы делаем в 23andMe, в надежде на поддержку отечественных клиентов сейчас и на следующий день, стимулируя научное изучение и содействуя изучению геномики во множестве дорог. В дополнение к нашему потребительскому товару у нас кроме этого имеется отечественная команда терапии, которая трудится, дабы оказать помощь преобразовать метод, которым мы обнаруживаем и развиваем новые способы лечения”, 23andMe докладчик сообщил MobiHealthNews в электронном письме.Компания не прокомментировала бы определенно то, что они запланировали в течение следующих нескольких месяцев либо года, но выделили все еще появляющийся фактор потребительской геномики.“Начиная с генетической информации и осознавая базы заболевания, мы сохраняем надежду, что можем сделать открытия, каковые окажут значащее влияние на общество в целом, весьма вне отечественной клиентской базы”, заявил докладчик. “Мы стремимся быть надежным источником, потому, что познание людской генетики начинается — мы будем определенно знать больше о генетике на следующий день, чем мы делаем сейчас”.

Второй фаворит в космосе «omics» – находящийся в Сан-Франциско uBiome, что делает микробный геномный набор тестирования прямо к потребителю. Компания сравнительно не так давно увеличила их репертуар, добавив новую ДНК – упорядочивающий – базирующийся скрининг-тест называющиеся SmartGut к их предложению.С набором коллекции приема SmartGut пытается давать их доступу и людям докторов к всестороннему скрининг-тесту, дабы избавиться от ответственных микроорганизмов (что может лишь пользоваться спросом через упорядочивающую ДНК), что имел возможность приводить к медицинскому бедствию. Тест, что еще не дешёв, требует, дабы пользователи мыли маленькое количество фекалий с ватной палочкой, и материал отправляют конкретно в лабораторию UBiome чтобы упорядочить.

Когда результаты возвратились, SmartGut даст пользователям преступную данные об их микробиоме пищеварительного тракта, дабы поделить с их докторами.Topol указал на компании как uBiome и 23andMe как абсолютные победители для их клинической проверки и рецензируемой работы, и объявил, что все компании, входящие в пространство, должны произвести эти на базе фактических данных, поддерживающие их работу.“Мы не видим что, в то время, когда Вы торгуете вразнос вещами как то, какую еду Вы должны съесть и каким спортом Вы должны заниматься. Имеется целый спектр, и Вам нравится обучать общественность, давая им данные, это, по крайней мере, достойно”, сообщил он. “Я знаю о компаниях, каковые сделали весьма хорошую работу, но до тех, каковые являются лёгкой атлетикой и едой и той, которая , о каком вине Вы должны выпивать?

Я подразумеваю, что это легко нелепо”.Topol не назвал имена, но одна такая компания была на отечественном радаре. Vinome, Северная калифорнийская винная служба доставки, которая будет объединяться со Спиралью, упаковывает обслуживание, которое предлагает людям вино, персонализированное к их ДНК. Тогда как имеется недочёт науки, дабы отойти назад, имело возможность ли бы такое определенное соединение быть сделано, компания более сосредоточена на предоставлении потребителям забавного опыта.

Vinome, мягко запущенный ранее в текущем году и, уже послал примерно 300 бутылок вина клиентам, в соответствии с Новостям о Статистике.Запуски Vinome, задавая вопросы клиентов их предпочтения вкуса, и после этого наблюдают на варианты в собственных генах на рецепторах вкуса (подбираемый из результатов набора анализа ДНК слюны). Учитывая, что имеется лишь маленькое количество изучения, предполагающего, что определенные гены приравниваются к определенным вкусам, Vinome собираются проводить собственный собственное изучение, разбирая генетические варианты у 500 человек, каковые тогда испытывали тесты.

Это была тогда та Спираль, был заинтересован.“Хеликс осознаёт, что нет никаких генетических изучений, каковые показывают генетические полиморфизмы, которые связаны с отдельными винами”, врач Джеймс Лу, первый вице-президент Helix прикладной геномики сообщил в заявлении Новостям о Статистике, объявив, что Хеликс, “взволновал, дабы сотрудничать с Vinome из-за их романа, забавного и современного подхода к постройке винного метода советы”.

Серьёзная вещь с предложениями как они для потребителей, чтобы выяснить состояние понимания геномики. В другом недавнем сообщении Горного здоровья, исследуя последствия для здравоохранения говорилось, чем больше потребителей приведено в изучение геномики, тем лучше, по причине того, что области необходимы все сведенья, каковые это может взять.

“Одна из главных целей геномики пребывает в том, дабы произвести персонализированное и преступное познание, которое ведет к лучшему здоровью”, говорилось в докладе. “Потому, что большое количество работы все еще нужно, чтобы выяснить, как гены воздействуют и взаимодействуют со здоровьем человека, ученым необходимы солидные суммы разнообразных генетических и фенотипичных данных (к примеру, личная медицинская информация) и свободный доступ к тем связанным источникам данных”.Это возможно достигнуто, строя осведомленность около области геномики, создавая лучшие потребительские товары и создавая более соответствующие потребительские случаи применения, говорилось в сообщении.“Генетические данные в экосистеме возрастают, в то время, когда потребители берут продукты геномики прямо к потребителю, соглашаются в офисе доктора, для получения генетического теста либо принимать участие в опробованиях клинического изучения.

Промышленность геномики может и обязана поощрить участие в этих точках соприкосновения”.Расширение диапазона потребителя генетические тестыТогда как 23andMe все еще фаворит в потребительской геномике, которая не свидетельствует, что другие цифровые медицинские компании через чур запуганы, дабы пропустить примерно 2$ на рынок в размере $7 миллиардов, и другие сейчас вступают, дабы поставить этому упорядочивание нового поколения.Персональный запуск геномики Спираль, которую мы упомянули, развивает цифровой центр для всех вещей, которые связаны с анализом ДНК в пределах от прямо к потребителю к приказанному врачами, заявил об убивании известных партнерств: Медицинская школа Айкана в Горе Синай, National Geographic и запуске называющиеся ExploraGen.

Все будут сотрудничать, дабы развернуть Illuminia-приведенное-в-действие генетическое обслуживание тестирования Спирали. Компания кроме этого сотрудничала с компанией генетической информации Invitae.Хеликс пытается предлагать дешёвую платформу для людей, каковые заказывают тесты ДНК от многократных организаций – популярный продукт родословной National Geographic, Джин, которого 2.0 Следующих поколения начнут на платформе Хеликса в ноябре.

Хеликс будет отправлять наборы швабры слюны, упорядочивать их ДНК и хранить данные в облаке, и National Geographic будет искать маркеры родословной в ДНК. Additonally, компания по инновациям Exploragen трудится в ряде заявлений, каковые соответствуют ДНК и науке о вкусе, дабы создать персонализированные “эпикурейские события”, согласно данным компании. (Первым предложением будет Vinome).Тест спирали предложит передовой упорядочивающий exome, что наблюдает на часть генома, что кодирует гены, каковые не внесли предложение другие тесты прямо к потребителю.

Со всеми партнерствами, но, не было решено, как совершенно верно потребители заплатят за централизованную цифровую платформу, для получения доступа к их генетическим интерпретациям (не считая теста National Geographic, что руководит 149$).Вместо того, дабы сосредотачиваться на постройке одного необыкновенного приложения сейчас, Спираль пытается быть ассистентом для других, дабы создать новые потребительские продукты геномики.“Обращаясь с процессами лаборатории, электронной коммерцией, типовым сбором, хранением данных, и операциями и связанной логистикой, мы разрешаем нашим партнерам сосредоточиться на том, что они являются лучшими в — развитие инновационного заявлений и программного обеспечения для потребителей”, написал учредитель Спирали Као в его электронном письме к MobiHealthNews. “С данной моделью партнеры (большие, компании, которым доверяют, либо менее узнаваемые инди-разработчики) будут в состоянии создать приведенные в воздействие ДНК приложения, каковые ранее были бы непрактичны из-за связанных фиксированных затрат”.

Као предполагает будущее геномики, станет как “неприятность ПО, не аппаратные средства либо неприятность химии”, которая кроме этого будет все более дешева потребителям.“В действительности разработчики ни при каких обстоятельствах не должны осознавать сложность упорядочивания себя, по причине того, что это – то, на чем Хеликс проводит все его время”, написал он. “На платформе Хеликса мы ожидаем, что будут приведенные в воздействие ДНК заявления, дешёвые меньше чем за 20$”.

Сотрудничество с Медицинской школой Айкана в Горе Синай отмечает вход компании в здравоохранение методами, каковые помещают его на новом уровне в отличие от соперников как 23andMe. Первое заявление Горы Синай на платформе Спирали будет лишь быть дешёвым с одобрением клинициста и разрешит вероятным родителям выяснять об их рисках потенциальной передачи определенных наследственных генетических отклонений их детям.

Помимо этого, генетическая совет будет предлагаться.“Имеется определенно осознание того, куда все это идет – потребительская геномика – одна из следующих границ”, сообщила врач Ивонна Чан, директор цифрового здоровья и персонализированной медицины в Айкане MobiHealthNews в интервью. “Имеется одна вещь об осуществлении клинического ухода, но вправду применение цифровой разработке, дабы достигнуть весов есть чем-то, что есть вправду потрясающим”.

Чан растолковал, как сотрудничество со Спиралью разрешит Горе Синай предложить целое генетическое упорядочивание и рекомендацию опыту к намного более широкому последовательности людей.“Мы признаем, что имеется подмножество населения, которое не обслуживается”, сообщил Чан. “Они имели возможность бы интересоваться приобретением знаний о геномике, предугадывая некое познание с полной медицинской потребностью либо срочными заявлениями. С партнерством Спирали мы можем начать на их основной платформе, продукт, что будет комплексным и предложит все, генетическая совет обязана предложить, и расширив это до большего количества людей, мы определим больше о том, что больные желают услышать, как они должны услышать его».

Тогда как партнерство Icahn-спирали будет владеть преимуществом генетической советы, одна из помех в расширяющейся потребительской геномике – относительный недочёт компетентных специалистов, дабы сказать с больными.“Имеется относительное отсутствие генетических консультантов для данной очень скоро развивающейся новой области”, сообщил Чан. “Это – то, где я вправду охватываю цифровое здоровье и защитника, где оно имело возможность вправду оказать помощь заполнить ту вакуум.

Любое время в том месте – предложение и реальный спрос на ресурс как генетические консультанты, мы имели возможность начать наблюдать на вещи как телемедицина и открывать трудовые ресурсы, каковые не будут дешёвы и кроме этого автоматизирующие более приземленные процессы, так, мы сможем покинуть человеческое прикосновение в месте”.Канал охватывает энтузиазм по потребительской геномике, но умерил это, признав, что область готова к неправильному потреблению либо дезинформации.

“Думайте о нем данный путь. Я сравнительно не так давно стал зависимым от Твиттера. Вы легко засыпаны целым спектром от вправду точной информации до мусора”, сообщила она. “И имеется тот же самый спектр на том, что мы именуем силой научного доказательства. Имеется кое-какие, которых вправду изучили, копировали и доверяли, и те, каковые являются легко слухом”.

Вторая неприятность со всей данной генетической информацией – то, что сделать с ним, сообщил Топол. Потому, что потребительская геномика назревает, будет крайне важно создать программы и правильные инструменты, дабы сделать все те эти в действительности применимыми каждый день.“Никакой человек, никакой врач ни при каких обстоятельствах не имел возможности обрабатывать все те эти.

Это ускоряется непрерывно, и это идеально подходит для автомобилей, дабы сделать, и я пологаю, что это – то, где Вы станете видеть, что эта вещь взлетает вправду громадным методом”, сообщил он. “Если Вы когда-либо применяли виртуального помощника, это берет привыкание к, но тогда Вы осознаёте, о, боже, это в действительности достаточно превосходно и его легко царапина поверхности того, куда это планирует пойти, в особенности в то время, когда Вы рассказываете о здоровье каждого человека и медицинской стороне судьбы. Вот из-за чего у Вас имеется вычисление. Хорошая алгоритмическая обработка ПО резервирует TMI”.Разговор о знании больше: второй компанией, сохраняющей надежду давать потребителям еще больше информации об их ДНК, есть бостонский Веритас.

Тогда как целый упорядочивающий ген в большинстве случаев лишь делается в клиническом урегулировании для особенных условий, Веритас желает демократизировать целый генный опыт упорядочивающего любому и всем. Компания сравнительно не так давно заявила о доступности myGenome: обслуживание за 999$, которое включает целый упорядочивающий геном, интерпретация и пред – и генетическая совет по окончании опробования. Потребители смогут применять приложение, дабы изучить их результаты.Компания первоначально начала в прошедшем сезоне с тестом за 199$, дабы выяснить определенные генные мутации, после этого расширенные до 299$, тест с 26 генами в январе, что имел возможность оценить определенные гены, которые связаны с усиленной склонностью к определенным раковым образованиям.

Но вершины myGenome, все это, предлагая целое упорядочивание, плюс по требованию видео компания и рекомендация верит показателю за 999$, являются стандартной ценой, которая будет стимулировать господствующее принятие разработки.Потребительская геномика занимается хорошим здоровьемПрименяя генетический упорядочивающий тест как пункт атаки, пара так называемых компаний хорошего здоровья встали, дабы предложить то, что другие в полной мере еще не: преступное познание, не смотря на то, что на базе некоторых весьма несложных генетических данных и предлагающий медицинские требования.

В сентябре сиэтлский Arivale начал реализовывать сопутствующее приложение и комплект слюны, дабы создать скроенные замыслы, каковые они объявляют как “научный путь к хорошему здоровью”. Arivale предлагает людям пакет, что включает Fitbit, емкости для коллекции для слюны, мочи, швабр щеки и предписанного заказа анализов крови сделать в свободное время, плюс сопутствующее приложение.

Пользователи загружают приложение и заканчивают оценку онлайн, дабы поделить цели, образ жизни и медицинскую историю, уровни напряжения, счастье и индивидуальность. Когда результаты данных находятся в (проанализированный свободным, внешним клиническим партнером, LabCorp), пользователи соединены с тренером Arivale. Цель пребывает в том, дабы создать персонализированное облако данных для каждого пользователя на базе их генетики, клинических результатов лаборатории, микробиома пищеварительного тракта, уровня и сна активности.

Тогда как люди раскошеливаются на мало сами, Arivale не ищет данные ни о каком виде заболеваний либо расстройств, и они не предлагают ничего столь же включенного как генетическая совет, не смотря на то, что это – долговременная цель.Находящийся в Торонто Newtopia предлагает медицинское управление и тренирующий замысел на базе бихевиоризма и генетического тестирования.

При помощи тестирования, персонализированной тренировки, и шпиона деятельности и связанного масштаба с сопутствующим приложением, цель Ньютопии пребывает в том, дабы уменьшить предотвратимые, хронические заболевания как ожирение, диабет 2 типа, удар и болезнь сердца. Платформа трудится в четырех шагах: Сотрудники заполняют профиль онлайн, дабы оценить их текущее выбор и здоровье образа судьбы, после этого почта в примере слюны, и, когда генетические результаты опробований находятся в, они соответствуют личному тренеру.

Совместно, они тогда трудятся, дабы сделать преступные шаги к лучшему здоровью.Привычка, персонализированный запуск пищи, поддержанный на $32 миллиона от Супа Кэмпбелла, заявила о замыслах в октябре, дабы начать в 2017. Потребители организуют новую Привычку, в то время, когда они приобретут испытательный набор и собирают информацию об их генетике, их самые важных частях и их метаболизме, что отправляют в лабораторию. Они кроме этого вводят информацию о собственных медицинских целях.

Тогда компания применяет алгоритмы и те данные машинного обучения, дабы выяснить совершенную диету пользователя. Пользователь приобретает управление онлайн от диетического тренера и особенно приготовленной еды, доставленной их двери. У компании кроме этого будет приложение, которое разрешает пользователям отслеживать прогресс и соединяться между собой в социальном отношении.

” Осмотрите Вас. Мы – все разные формы, размеры, возрасты, полы, и у всех нас имеется разные образы судьбы.

Это – легко здравый суть отвергнуть идею, что всем нам нужна та же самая еда, в тех же самых суммах, одновременно с этим”, написал председатель совета директоров Habit Нил Гриммер в сообщении в блоге. “Наука сейчас поддерживает данный здравый суть. Отечественным телам необходимы различные вещи. Отечественная биология, отечественная ДНК, кровь, пробегающая отечественные вены, говорят нам это. Нам легко необходимы инструменты, дабы быть созвучными отечественным телам и слушать, какие конкретно продукты это требует”.

Так, кроме того при том, что потребительская геномика находится все еще в ее младенчестве, мы видели, что большое количество компаний войти в пространство и усилить врожденных людей любопытства имеют о себе и трудящийся, дабы преобразовать те данные в управление для жизни на базе их генов. Но наука, освещающая те пути, все еще нечетка.

“Геномика вправду ошеломляющая”, сообщил Чан. “Мы приехали до сих пор, но одновременно с этим, мы должны остаться вправду скромными. Это – эволюция и процесс, и кое-какие стадии все еще вправду ранние.

Мы не урегулировали все вопросы. Это будет умным, в случае если люди не осмотрительны, важны и критически настроены”.