Medtronic. Dexcom.
Эбботт. Sanofi. Гугл.
Большое количество весьма больших, известных компаний вкладывает капитал в громадной степени в новшество пространства диабета, и те инновации увлекательны. Но непропорциональный количество инноваций около поставки инсулина сосредотачивается на насосе инсулина, устройстве доставки, это лишь употребляется маленьким процентом потребителей инсулина.
Большая часть потребителей инсулина — между 70 и 93 процента, в зависимости от чисел которых Вы используете и какая часть мира Вы смотрите на — применяет ручку инсулина, устройство, созданное Novo Nordisk в восьмидесятых и довольно неизменное с того времени.Мелкий урожай стартапов сделал вывод, что пора соединился, медицинские инновации прибыли в ручку инсулина. Один из фаворитов пакета — запуска Сан-Диего называющиеся Медицинский Компаньон — во главе с ветераном тех упрочнений большой компании. Святой председателя совета директоров Шона ранее трудился в Medtronic, Dexcom и Тандемном Диабете.
“Тут я при Тандеме, задавая данный вопрос, ‘Как мы заставляем больше людей применять насос инсулина?’” он сообщил на данный момент. “И это – верный вопрос для Тандема. Так, мы задаем вопросы как, ‘Из-за чего будет Вы, либо разве Вы не станете применять насос инсулина?’ и мы приобретаем ответы как шланг трубки, цена, сложность такая вещь.
Дабы быть откровенным, я становился мало расстроенным больным и задавал вопросы, ‘Из-за чего Вы не станете применять эту громадную разработку, которую мы разрабатываем?’”Как раз тогда Святой был иначе насоса: Ему диагностировали диабет 1 типа.“Для меня это вынудило меня наблюдать в зеркале и сказать ‘Остановку, разбиваемую людьми, каковые не будут применять Вашу громадную разработку.
У них имеется собственные обстоятельства’. Вместо этого давайте зададим разный вопрос. Давайте спросим, ‘Как мы даем преимущества насосов инсулина 93 процентам людей, каковые применяют инсулин, кто пользователи шприца и ручки?’”
Прошлым летом медицинский компаньон, с помощью от Eli Lilly and Company, заявил об этом, что у этого было разрешение FDA, дабы сделать легко это. И в месяцах, что следовал, три вторых компании вышли из хитрости, объявляющей, что они трудились над подобными предложениями. Одна пятая, Emperra, нормально развивала собственную умную ручку инсулина в Германии и не так долго осталось ждать готовься забрать ее к вторым частям мира.
Первые Больные, Ожидающие, английская компания, которая уже обновила пространство ручки инсулина с несвязанной кепкой называющиеся Timesulin, заявили, что это трудилось над связанным со смартфоном продуктом. Тогда ирландская несколько называющиеся Инновационное Наименование буквы Z, у которого кроме этого было существование ранее, не соединила соучастника ручки инсулина, заявил о ее замыслах войти в пространство. И наконец вторая американская компания, Кембридж, находящееся в Массачусетсе Неспециализированное Чувство, заявила об опробовании, финансируемом Sanofi и во главе с Центром Диабета Joslin.
Что имеют все эти компании, совместно, они признают, что, не смотря на то, что это имел возможность бы быть центр больших компаний, насос инсулина не предпочтительное устройство весов.“Мы говорили с громадным числом людей в космосе и что мы изучили, то, что прежде всего не все предпочитают насосы”, сообщил Джеймс Вайт, президент Неспециализированного Ощущения, MobiHealthNews. “Имеется люди, у которых имеется доступ к ним, и многие из них принимают ответ не применять насосы. Имеется люди, каковые желают получить доступ и не смогут взять их. Но мы в полной мере уверены для следующих пяти к 10 годам нет насоса и для рынка и для неспециализированных предпочтений, так, не будет то, что, ‘объединяясь’, дабы забрать любой вид власти на рынке.
Мы говорим с pharma компаниями, и мы слышим изрядное количество их предсказаний. И столь хороший, как насос для некоторых людей для громадного количества людей, он просто не имеет смысла”.Создание связанной ручки инсулина есть прыжком нескольких шагов за один раз.
В отличие от этого, скажем, fingerstick glucometers, каковые постоянно собирали эти, но не всегда хранили либо передавали их, классическая ручка инсулина не собирает эти по большому счету. В случае если больные желают отчет того, сколько инсулина они применяли, они имеют к глазному яблоку его и записывают его. Связанная ручка – в первую очередь игра приверженности, но она может пойти значительно дальше — взаимодействуя с glucometer либо данными CGM либо самосообщила о продуктовых данных, связанная ручка инсулина имела возможность разрешить пользователям ручки жить некий вариант неестественной грезы поджелудочной железы, которая впредь до сих пор лишь была возможностью для пользователей насоса.
“Я полагаю, что информацию об инсулине – самые ответственные эти, каковые мы имеем”, сообщили Больные, Ожидающие соучредителя Джона и генерального директора Сджоланда MobiHealthNews. “На данный момент, любой раз, в то время, когда Вы поворачиваете диски и вводите себя, они просто исчезают. Целый сахар в крови и особенно CGMs, они существуют, они достаточно хороши, и приложения существуют, и они – улучшение. Но информация об инсулине . И это – кусок пирога, что мы производим, и что принципиально важно, точность, которую мы приносим к столу”.
От приверженности инсулина до управления инсулиномОдин путь, по которому отличаются разные компании в этом космосе, совершенно верно, какую проблему они применяют возможность соединения, дабы решить. Для большинства стартапов прямо на данный момент, цель пребывает в том, дабы эти того, как довольно часто больной применяет ручку инсулина и какое количество инсулина они вводят, и применять те эти, дабы стимулировать приверженность.“[Устройство] мы заявили, на этой неделе первый ход, мы занимаемся тем 60-процентным темпом приверженности потребителей инсулина”, сообщил Джон Хьюз, председатель совета директоров Инновационного Заглавия буквы Z, MobiHealthNews. “Аудитория потребителя инсулина на весьма низком уровне соблюдения.
Вы обнаруживаетесь в враче и неизбежно в то время, когда Вы добираетесь в том месте, у Вас нет собственных отчетов. Они трудятся над анекдотичными данными. Мы фокусируемся группы [врачей], что мы трудимся с, и они говорят нам, они не смогут доверять данным, каковые они приобретают”.Самое главное преимущество отслеживания применения ручки не требует возможности соединения по большому счету.
Уникальным продуктом Ожидания больных, Timesulin, есть кепка для ручек инсулина, которая начинает таймер, в то время, когда он удален и заменен, так, дабы больные имели возможность всегда взглянуть на него и видеть, в то время, когда их новая доза была. Кроме того это – нужная информация, которая может оказать помощь не допустить два раза дозирование.Добавление возможности соединения кроме этого разрешает устройству отправлять тревоги о пропущенной дозе к смартфону больного либо давать предупреждение доктора больного, сиделку либо тренера, в то время, когда они пропускают дозу. Это – то, где Джеймс Вайт, президент Неспециализированного Ощущения, видит начальное значение разработки.
“Прямо на данный момент люди идут к себе от врача, будучи данным инсулин в первый раз, и у них нет второй точки соприкосновения в течение трех месяцев ни с чем”, сообщил он MobiHealthNews. “Их эти их, они наблюдают на них, они довольно часто не знают, как трактовать их, по причине того, что им не преподавали в враче, и больше чем добрая половина тех людей, за те первые три месяца, понижается. Они возвращаются, и они не применяют его.
Они не заполнили все собственные предписания, подобные вещи. Обстоятельства изменяют тонну. Время от времени люди не предписанные иглы, дабы применять с их ручкой инсулина.
Кое-какие люди не знают, как применять его, они опасаются ввести что-то новое, либо они не помнят инструкции”.Gocap неспециализированного Ощущения сосредоточен на сборе данных и отправке его к приложению для смартфона, откуда это возможно кроме этого отправить в накопитель данных либо сиделку. Компания изучает развитие ее устройства для различных уровней технически подкованных: кое-какие случаи применения имели возможность бы допускать более терпеливое обязательство, тогда как другие созданы, дабы быть более пассивными.“Мы отослали к себе это сейчас с достаточным числом людей, и мы видели широкий спектр.
У некоторых людей нет смартфона, они желают держать весьма недорогое мобильное устройство данных, включил стенке, и ни при каких обстоятельствах не смотрите на нее и применяйте это устройство аппаратных средств. Они знают перемещение данных где-нибудь их врачу, и это – все, о чем они заботятся”, сообщил он. “И после этого кое-какие люди – продвинутые пользователи, совершенно верно так же, как любой продукт.
Они желают войти в эти, разрешить то правильное урегулирование, видеть каждую новую дозу, которую они сделали, осознайте чтения и точность глюкозы”.Как игра приверженности, пространство сильно напоминает о втором устройстве доставки лечения, это сравнительно не так давно превратилось в растущую индустрию в цифровом здоровье: связанный, загруженный датчиком ингалятор. По окончании некоего раннего успеха компаниями как здоровье Пропеллера связанное пространство ингалятора скоро стало тёплой целью приобретения фармацевтической индустрии.
Сравнение не утрачено на новаторах ручки инсулина.“Что я обожаю примерно инсулин и из-за чего мы сделали его, первая цель компании пребывает в том, что прямо на данный момент, Вы понимаете, ингаляторы смогут быть дорогими, в то время, когда они забраны неправильно, но бремя цены на совокупности здравоохранения прямо на данный момент неправильного применения инсулина намного больше, чем какое-либо второе лечение”, Белый сообщил. “Pharma прямо на данный момент проигрывает на заказе одной трети дохода, что они имели возможность приобретать легко, по причине того, что одна треть предписаний ни при каких обстоятельствах не забирается. И не только это, но и среди людей, каковые применяют его, это не употребляется весьма действенно.
Так, компания, которая может дифференцировать в создании их инсулина более действенные стенды, дабы извлечь пользу, и вот из-за чего компании как Sanofi, заинтересована”.До сих пор по крайней мере две наибольших pharma компании положили капитал в это пространство: Сэнофи положил капитал в неспециализированное Чувство, и Лилли положила капитал в Медицинского Компаньона.
Ни у одних из тех инвестиций нет “последовательностей, приложенных” согласно данным этих двух компаний, но интерес, само собой разумеется, известен.Но Святой Шона, Компаньона, видит пространство ручки инсулина, как являющееся намного более глубоким, чем пространство ингалятора.“Связанный рынок ингалятора – инструмент соблюдения”, сообщил он. “И это превосходно, по причине того, что все мы знаем о проблемах соблюдения.
И у нас имеется 100 процентов той пользы. Та же самая правильная вещь. Но одна из самых громадных неприятностей при диабете не то, что я не помню принимать собственную дозу, но какое количество я беру? Я знаю собственный сахар в крови, я знаю то, что я сравнительно не так давно съел и мои недавние дозы инсулина, исходя из этого какое количество инсулина я беру прямо на данный момент?
Это – то, что снабжает калькулятор дозы, и мы – единственная компания, о которой я знаю в связанном космосе ручки/кепки, у которого имеется калькулятор дозы и само собой разумеется единственный, очищенный FDA”.Вот из-за чего у Медицинского Компаньона имеется FDA 510 (k) разрешение, тогда как кое-какие из вторых компаний удерживают. (Неспециализированное Чувство зарегистрировано в FDA, но Белый не считает, что это – текущее сосредоточенное на приверженности предложение, требует одобрения перед рынком). Делая следующий ход и предлагая калькулятор дозы и начиная давать рекомендацию на том, сколько имел возможность забрать инсулин больной, компания входит в новую категорию риска, вместе с тем и возможно предлагает еще больше польз людям с диабетом.Цель компании святого пребывает в том, дабы создать калькулятор дозы изучения, что будет применять тот же самый вид методов “неестественная поджелудочная железа с обратной связью” применение совокупностей, но со связанной ручкой, а не насосом как метод доставки.
“Вы имеете возможность назвать его неестественной поджелудочной железой бедного человека либо неестественным светом поджелудочной железы либо независимо от того, что Вы желаете назвать его, но это по большей части применяет те же самые методы и использует их к мобильной терапии инъекции”, сообщил он. “Ничей когда-либо сделанный, что, так, только бог ведает, какова окончательная клиническая польза этого будет, но мы знаем, что будет один”.Для Больных, Ожидающих и Неспециализированного Ощущения, та функциональность могла быть в картах в конечном итоге, но они не видят оснований, дабы перестроить колесо. Когда эти совершенно верно собраны и отправлены в смартфон, сторонние приложения смогут сосредоточиться на создании их преступный для пользователя.“У нас было большое количество ПО развития опыта, но мы кроме этого изучили, как медицинские приложения и хитрое здравоохранение”, сообщило Ожидание Больных Сджоланд. “И уже имеется большое количество приложений в космосе”.
Ручки, обёртки и заглавные буквыВторой фактор разделения между разными компаниями – форм-фактор. Лишь две из этих пяти компаний делают настоящую ручку инсулина, два делают элегантные крышки ручки, и один, Инновационное Наименование буквы Z, делает неповторимое безграничное устройство, которое соответствует на задней части ручки.
Имеется разные нюансы к ответу. Любой – это, большая часть компаний соглашается, создавание всей ручки инсулина есть более пугающим упрочнением, чем создание добавления.
“Сперва мы думали, эй давайте выстроим цифровую ручку”, сообщило Инновационное Наименование буквы Z Джон Хьюз MobiHealthNews. “Не будучи весьма испытанным на рынке медицинского устройства мы скоро пугались регулирующих последствий для того чтобы устройства. Мы думали, нам потребуются семь лет, дабы сделать это.
Так, мы придумали понятие дополнительной разработке”.Святой, в Companion, повторил эти эмоции, не смотря на то, что его компания вправду решала идти по всей дороге ручки (кроме этого, как и Emperra в Германии).“Одна вещь я могу полностью уверить Вас: мы не проектировали полную ручку инсулина вместо кепки, по причине того, что мы пологали, что это будет забава”, сообщил он. “Мы разглядели разные ответы, и мы сделали вывод, что единственный метод, которым мы имели возможность дать ответ больного, что планировал быть вправду очевидным для их текущей терапии, был в том, чтобы руководить целым опытом.
И вот из-за чего мы пошли с ручкой”.Управление целым устройством упрощает дизайн датчиков и разрешает Компаньону, Медицинскому включать более большую батарею — их устройство прослужит год без потребности включить либо заменить батареи, если сравнивать с кепкой Неспециализированного Ощущения, которая обязана будет быть включена один раз в неделю (не смотря на то, что Белый говорит, что они кроме этого трудятся над версией с долговременной батареей). Это кроме этого допускает кое-какие сложные изюминки, как компенсация за погрешности, каковые смогут быть позваны воспламенением ручка (активирующий его, не дозируя, дабы устранить пузырьки воздуха).
Иначе, у дополнительных ответов имеется некое добавленное удобство на рынке. Тогда как устройство Компаньона заменит надежную ручку, другие устройства смогут трудиться с дешёвыми ручками инсулина, каковые на данный момент более популярны.“Мы, диабетики – достаточно консервативная партия и нам не нравится изменять отечественные привычки”, сообщило Инновационное Наименование буквы Z Хьюз. “Так, в то время, когда мы привыкаем к ручкам инсулина, мы желаем держать их.
Так, мы предлагаем им рукав, что обертывает около таймера и ручки устройства, что пристегивается к рукаву и позван лишь, в то время, когда инъекция закончена”.Святой считает, что дополнительной стоимости хватит, дабы убедить больных поменять собственные привычки.
Большие буквы кроме этого возможны более недорогой, дабы произвести, но это могло быть спорным вопросом, в случае если медицинские страховые компании в большинстве случаев начинают возмещать устройства.Путь к компенсации и рынкуНе смотря на то, что пространство лишь начинает оказаться в публичное сознание, игроки трудились нормально над ним в течение многих лет, и сейчас гонка на рынок идет.У одной компании, Emperra, имеется большое опережение, но она лишь сосредоточилась на его родной Германии.
Это – ручка CE-ниссан блюберд уже, находится на рынке в Германии и возмещаем германскими плательщиками.“Мы находимся на рынке”, сообщил председатель совета директоров Emperra Кристиан Кри MobiHealthNews в электронном письме. “Это трудится и доказало успех. Нам возмещают все медицинские страховые компании в Германии.
У нас имеется неповторимое ПО, которое соединяет больных, родственников, врачей и медсестёр с высокими обеспеченными серверами. У нас имеется неповторимые договора с медицинскими страховщиками, каковые платят не только за аппаратные средства, вместе с тем и за совместное применение данных между врачом и пациентом, и для тренировки больных, в зависимости от их потребностей”.Он кроме этого заявил, что компания имеет “доказанный успех в полевых опробованиях вместе с медицинским страховщиком, что применение совокупности ESYSTA ведет к большому понижению HbA1c без большего количества применения инсулина”.
Emperra уже предпринимает шаги в другой части ЕС и в Соединенных Штатах. Компания подала для одобрения FDA и сохраняет надежду выйти на рынок американских в следующем году.У инновационного Заглавия буквы Z кроме этого имеется информацию об опробовании, показывающие, что его продукт усиливает HbA1c благодаря сотрудничеству с Госслужбой здравоохранения Англии.
У ирландской компании кроме этого имеется совместное предприятие со шведским injectables производителем SHL Group, что имел возможность оказать помощь им поставить собственный новое ответ на рынок скоро, когда это всецело развито. Они нацелены на европейский запуск 2017 года для связанного продукта и смотрят за США практически сразу после того. Они сохраняют надежду на компенсацию от национальных совокупностей как Госслужба здравоохранения и от частных плательщиков в Соединенных Штатах.Неспециализированное Чувство сравнительно не так давно заявило о клиническом опробовании с Центром Диабета Joslin.
Их продукт готов пойти, Белый говорит.“Устройство готово сейчас, исходя из этого что мы ищем, самый действенный метод коммерциализировать его с теми одолжениями для страховщиков, самозастрахованных работодателей, и т.д.”, сообщил он.
Совершенно верно так же Святой Шона Компаньона Медикэла говорит, что его компания планирует коммерциализацию в 2017, будучи сосредоточенным впредь до сих пор на разрешении FDA.“Умные ручки еще не категория”, сообщил он. “У нас имеется первая очищенная умная ручка, и мы планируем быть в незавидном положении старта узнать оценку на этом.
Оценка, какие конкретно суммы к новой категории устройств смогут быть сверхсложными. С одной стороны, у нас имеется отрицание, что мы большое количество будем похожим классическую ручку инсулина. Иначе, у нас имеется хорошее, что мы полагаем, что предлагаем весьма большую клиническую пользу более чем классических ручек инсулина и возможно так же как насос. Так, само собой разумеется, оценка будет промежуточными насосами и традиционными ручками инсулина.
Но я не могу сообщить Вам совершенно верно где в этом пункте”.Он говорит, что будет некая работа, дабы сделать для компенсации, но он уверен, что устройство будет в конечном итоге покрыто через пользу аптеки замысла отпускаемого по рецепту лекарства.
Белый соглашается, что компенсация неизбежна.“Неспециализированное представление, мы не желаем, дабы люди должны были заплатить за это из кармана”, сообщил он. “Мысль, что больные приводят к проблеме прямо на данный момент, есть той, которая не должна вправду существовать ни в каком современном обществе. И это указывает, что больные не должны быть важны за ответ данной неприятности с позиций оплаты их собственной медицины. Так в отечественных умах, люди, каковые имеют шанс победить больше всего от этого, являются страховыми компаниями и pharma компаниями.
В случае если кто-то переключится с приема их инсулина к не приему их инсулина, в следующем году они будут, возможно, стоить на заказе 2 500$ более в год и оплате страховщика всего этого”.Инновации в космосе диабета происходят в много форм от громадного количества мест, от неестественной поджелудочной железы, к тренировке AI, к чувствующим глюкозу контактным линзам. Но в то время, когда дело доходит до того, дабы иметь громадное значение прямо на данный момент в судьбах многих применяющих инсулин диабетиков типа 1, умные ручки имели возможность бы следующей громадной вещью. Как Святой указал, рынок так более большой для ручек, что кроме того скромное улучшение лечения диабета имело возможность оказать помощь громадному количеству людей.
«Медицинская экономика умных ручек замечательна, в то время, когда Вы начинаете думать о них», сообщил он.