Новая вакцина против гриппа с 4 напряжениями от GSK получает одобрение FDA

грипп

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило новую вакцину против сезонного гриппа с 4 напряжениями от GlaxoSmithKline plc (GSK), компанииобъявленный в понедельник.Квадривалент Fluarix одобрен для использования во взрослых плюс дети в возрасте 3 и, защищать их от болезни, вызванной вирусом гриппа, выделяет подтипы в A и Bсодержавшийся в вакцине.Это – первая внутримышечная вакцина, которая защитит от четырех штаммов сезонного вируса гриппа, говорит GSK.

Вакцина не одобрена или лицензируется для использования в любой другой стране.Текущие вакцины против сезонного гриппа помогают защитить от трех штаммов: два, наиболее распространенные штаммы у людей и напряжение B, что ученые думают, будут доминироватьв том году.

Это работает, пока отобранное напряжение B является тем, фактически доминирующим в следующий сезон.Однако с 2000 два штамма B (Виктория и Ямагата) были доминирующими до различных степеней, увеличив шанс, что вакцина с 3 напряжениями не можетвключайте правильный, как Леонард Фридланд, VP и Голова из Вакцин Северной Америки GSK Клиническое развитие и Медицинские Дела, объясняет в aзаявление:«Трехвалентные вакцины против гриппа помогли защитить миллионы людей от гриппа, но в шесть из прошлых 11 сезонов гриппа, преобладающий циркулирующий грипп Bнапряжение не было напряжением это отобранные органы общественного здравоохранения."Вакцина GSK с 4 напряжениями помогает защитить от штаммы и оба штаммы B.Компания говорит, что Флуэрикс Куэдривэлент будет доступен как раз к сезону гриппа 2013-14, и это также планирует выполнить заказы на свои вакцины с 3 напряжениями.

Органы здравоохранения обычно размещают свои заказы вакцины против гриппа за год до того, как каждый сезон гриппа начнется.Американские Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют, чтобы взрослые и дети в возрасте шести месяцев и более старый, получили ежегодную прививку от гриппа.В начале месяца CDC сказала, что США испытывают самый ранний сезон гриппа за почти десятилетие.Сезонный грипп, как оценивается, вызывает 5 миллионов случаев тяжелой болезни и почти полмиллиона смертельных случаев во всем мире каждый год.

Щелкните здесь, чтобы видеть полнотупредписание информации для Fluarix на веб-сайте FDA (PDF).