Экспериментальное новое лекарственное средство Pfizer, как доказывали, устранило прогрессию неизлечимой формы рака молочной железы больше двух лет, согласно новому исследованию, представленному на Симпозиуме Рака молочной железы Сан-Антонио.Пациентам дали медицину, названную 0 332 991 ФУНТОМ, с Novartis (NOVN) Femara AG.
Результаты исследования не показывают продвижения опухоли в среднем для 26,1 месяцев, по сравнению с 7,5 месяцами в тех, кто получил femara независимо. Лекарственное средство было в свою секунду трех обязательных стадий, требуемых для американского одобрения.
0 332 991 ФУНТ является первым в новой группе агентов, функционирующей путем ингибирования белкового императива к циклу раковой клетки.Доктор Маце Ротенберг, первый вице-президент клинического развития и медицинских дел для Подразделения Онкологии Pfizer говорит:«Эти результаты особенно важны из-за величины клинического наблюдаемого эффекта и факт, что 991 ФУНТ представляет потенциал, сначала в классе приходят к соглашению. На основе этих положительных данных о Фазе 2 Pfizer планирует открыть рандомизированное исследование Фазы 3 991 ФУНТА в этом населении пациента в 2013. Мы работаем с контролирующими органами, чтобы продвинуть развитие этого многообещающего состава самым быстрым и ответственным способом».
Результаты исследования значительны из-за размера преимущества и сравнительной безопасности экспериментального лечения. Это исследование состояло из 165 пациентов с метастатической болезнью, довольно маленьким испытанием и должно быть подтверждено в более многочисленном населении.Участвующим женщинам стимулировали опухоли гормональный эстроген, наиболее распространенный тип рака молочной железы. У всех женщин была метастатическая болезнь, имея в виду рак, распространившийся к другим частям другого тела и считающийся неизлечимым.
Рак молочной железы является вторым самым фатальным типом рака в женщинах. Согласно американскому Противораковому обществу, 230 000 женщин в США были диагностированы с годом, и более чем 39 900 умрут от него.Когда среди следователей были женщины, у которых была стабильная болезнь в течение 6 месяцев или больше, 70 процентов из данных комбинацию препаратов видели преимущества, в то время как всего 44 процента тех данных Femara извлекли выгоду.
Pfizer переместит состав вперед в заключительный этап тестирования требуемого для одобрения как можно скорее с международным испытанием, запланированным, чтобы начаться в следующем году.Во время исследования приблизительно у каждого третьего пациента должна была быть своя доза экспериментального препарата, уменьшенного в некоторый момент. Замеченные побочные эффекты включают низкие уровни борющихся с инфекцией лейкоцитов, усталости и анемии.Pfizer продолжает связываться с экспертами по раку, чтобы помочь создать самые эффективные исследования и ответить на вопросы о том, когда и как лекарство должно быть прописано, а также что другие лекарства могут быть даны, чтобы максимизировать преимущества.
Ротенберг сказал, «Это – ирония наличия лекарственного средства, продвигающегося так быстро, как мы можем. Будут промежутки в нашем знании того, как дать его и когда. Мы пытаемся продвинуться с вдумчивым, методическим подходом».
Ведущий исследователь Ричард Финн завершил:«Величина этого преимущества, я не думаю, должна быть недооценена. Это пациенты, у которых есть неизлечимый рак молочной железы.
Много препаратов при онкологии было одобрено или получает много тяги из-за улучшений что прошлые недели к нескольким месяцам. Мы пошли от 7 месяцев до 26 месяцев.
Это является инновационным».