Эбботт заставляет разрешение FDA приносить FreeStyle Libre Про CGM в США

libre

Эбботт получил Разрешение FDA для его FreeStyle Libre Про совокупность, главная веха в обеспечении неповторимого взятия компании на постоянном мониторе глюкозы В США. В Европе, где у совокупности было разрешение СЕ Марка с сентября 2014, имеется и предписание и внебиржевая дешёвая версия, и последний – совместимый смартфон.«FreeStyle Libre Про преобразования, как доктора оценивают диабет собственных больных», сказал Иаред Ваткин, первый вице-президент лечения диабета в Эбботте, в заявлении. «Эта новая разработка предоставляет ответ длящейся неприятности потребности в полных и надежных информации о глюкозе. Эти сведенья необходимы для не только врач, вместе с тем и для больного, дабы оказать помощь им достигнуть оптимального здоровья».

Совокупность FreeStyle Libre известна, по причине того, что она не требует, дабы fingersticks калибровал, и у нее имеется более низкая цена, чем второй CGMs на рынке. Пользователь носит маленький insertable участок и датчик на их руке в течение максимум 14 дней.

Участок делает запись информации о глюкозе каждые 15 мин. и применяет разработку NFC, дабы передать эти.Для Про FreeStyle Libre, что американское разрешение, врач применяет особый NFC-ридер в конце осуществляющего контроль периода. И тогда как врач приобретает 14 дней постоянных контрольных данных, у них нет доступа к тем данным до конца осуществляющего контроль периода. Но для европейской версии – и возможно для будущих американских предположений – потребитель может прочесть эти либо со особым устройством читателя либо с их смартфоном.

У европейских пользователей имеется доступ к приложению Связи Libre, и новой возможности в mySugr.Эбботт на данный момент преследует разрешение FDA для потребительской версии, в соответствии с выпуску.

Не смотря на то, что компания определенно не упоминала совместимость смартфона, думается возможным, что разработка будет следовать за аналогичной траекторией в Соединенных Штатах, каковые это сделало в Европе.