OHDSI создала международную сеть исследователей и баз данных наблюдений за здоровьем с центральным координационным центром, расположенным на факультете биомедицинской информатики Колумбийского университета.
Было обнаружено, что у пациентов с ревматоидным артритом лечение HCQ в краткосрочной перспективе (30 дней) не несет повышенного риска осложнений, связанных с его использованием, но лечение HCQ в долгосрочной перспективе привело к относительному увеличению смертности от сердечно-сосудистых заболеваний на 65% по сравнению с к сульфасалазину.
HCQ + AZM имел риск сердечно-сосудистой смертности более чем в два раза (2.19) на уровне сравнительного лечения даже в краткосрочной перспективе на основании данных, полученных от более чем 320000 пользователей этой комбинированной терапии. Это лечение также привело к увеличению частоты стенокардии / боли в груди и сердечной недостаточности на 15-20%.
Это исследование, впервые опубликованное на MedRxiv, уже оказало значительное влияние на медицинское сообщество. 23 апреля Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) процитировало исследование в предупреждении о риске серьезных побочных эффектов при применении хлорохина и гидроксихлорохина.
В июле EMA снова выделило исследование, среди других усилий сообщества OHDSI, в восьмой редакции Руководства по методологическим стандартам в фармакоэпидемиологии Европейской сети центров фармакоэпидемиологии и фармаконадзора (ENCePP).
Это первое опубликованное исследование, основанное на исследовании OHDSI COVID Study-a-thon, глобальных усилиях, предпринятых в марте, с целью заложить основу для усилий OHDSI по разработке и проведению сетевых наблюдательных исследований по характеристике, прогнозированию на уровне пациента и влиянию на уровне популяции. оценка для информирования лиц, принимающих решения по глобальной пандемии.
Множественные исследования, некоторые из которых выделены ниже, были опубликованы в MedRxiv и в настоящее время проходят экспертную оценку.
HCQ, препарат, обычно используемый для лечения малярии, волчанки и ревматоидного артрита (РА), привлек к себе внимание во время пандемии как потенциальное средство лечения COVID-19. Краткосрочный (
«Гидроксихлорохин, как сам по себе, так и в комбинации с азитромицином, получил широкое признание в качестве потенциального лечения COVID без крупномасштабного исследования его общего профиля безопасности», – сказал Дэниел Прието-Альгамбра, доктор философии, соавтор этого исследования. «У нас был доступ к беспрецедентному количеству данных об этом препарате, и мы с облегчением не обнаружили тревожных побочных эффектов при краткосрочном применении гидроксихлорохина. Однако при назначении в комбинации с азитромицином он может вызвать сердечную недостаточность и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, и мы настоятельно рекомендуем с осторожностью использовать их вместе."
В этом исследовании было изучено более 950 000 пользователей HCQ с помощью деидентифицированных электронных медицинских карт и данных об административных исках за 20-летний период. Записи были собраны из 14 различных баз данных, охватывающих шесть стран (Германия, Япония, Нидерланды, Испания, Великобритания, США), а затем сопоставлены с общей моделью данных OMOP для проведения этого крупномасштабного анализа.
«В медицинской школе нас учили« сначала не навреди », и для меня наше исследование сосредоточено на этом основном убеждении современной медицины», – сказала Дженнифер Лейн, доктор медицины, которая вместе с Джейми Уивером была соавтором этого исследования. "OHDSI может очень тщательно изучить этот вопрос и предпринять все необходимые шаги. Мы смотрим на пациентов из общей популяции, поэтому так важно анализировать данные из разных стран.
Есть причины, по которым вы можете получить предвзятость из одного источника данных, но если мы находим сигнал в Нидерландах, и мы находим его в Испании, и мы находим его в U.S., тогда мы знаем, что у нас есть что-то."
Исследование было разработано и выполнено сообществом OHDSI (Observational Health Data Sciences and Informatics), многосторонним междисциплинарным сообществом, призванным выявить ценность данных о здоровье с помощью крупномасштабной аналитики.
Все решения имеют открытый исходный код, а ссылки на протокол исследования, код и результаты размещены в нижней части этого выпуска.
«Потребовались глобальные усилия для получения такого уровня воспроизводимых, надежных реальных данных для принятия решений по лечению COVID», – сказал Патрик Райан, доктор философии, соавтор этого исследования. "Наше сообщество в течение многих лет сотрудничало с целью разработки высокоуровневой аналитики, которая задала курс для этих исследований. Стандартизация данных для почти 1000000 пациентов, принимавших гидроксихлорохин, обеспечивает уверенность в этих результатах, и мы рады видеть, что это исследование уже помогло оказать положительное клиническое воздействие, поскольку варианты лечения продолжают оцениваться."