Medtronic день назад выпустил два сообщения около его связанных упрочнений по диабету: разрешение FDA для гибридной совокупности доставки инсулина замкнутого контура и первой испытательной когорты его Сахара. Приложение IQ, созданное в сотрудничестве с IBM Уотсон.Одобрение FDA гибрида MiniMed 670G Medtronic закрылось, о закрепленной петлей совокупности заявила сама FDA, потому, что это – первая автоматизированная совокупность доставки инсулина, которая возьмёт разрешение агентством.“FDA посвящена созданию разработок, дешёвых, что может оказать помощь улучшить уровень качества судьбы для тех с хроническими заболеваниями – особенно те, каковые требуют ежедневного обслуживания и длящегося внимания”, сказал врач Джеффри Шурен, директор Центра FDA Радиологического здоровья и Устройств, в заявлении. “Эта первая в собственном роде разработка может дать людям диабет 1 типа громадная свобода жить их судьбами, не имея необходимость к последовательно и вручную осуществлять контроль уровни глюкозы основания и назначить инсулин”.
Разрешение для совокупности, которая применяет Опекуна Medtronic CGM и новый метод называющиеся SmartGuard, прибыло раньше, чем большая часть в ожидаемой индустрии.««Одобрение FDA первой в мире гибридной совокупности замкнутого контура – кульминация многих лет трудной работы, и тесное сотрудничество с клиническими и терпеливыми сообществами, дабы произвести корпус данных должно было продвинуть эту разработку для тех, каковые живут с диабетом», сказала врач Франсин Кауфман, основной медицинский эксперт Diabetes Group в Medtronic, в заявлении. «Мы ценим беспрецедентную скорость, которой агентство одобрило отечественное подчинение PMA, дабы оказать помощь принести эту передовую терапию насоса инсулина так скоро американским больным, живущим с данной сложной заболеванием.
Мы стремимся подготавливаться к коммерческому запуску как возможно стремительнее, обеспечивая, дабы мы обеспечили самое успешное развертывание данной новой терапии».Замкнутый контур либо “неестественная поджелудочная железа” совокупности объединяют CGM и насос инсулина, дабы отрегулировать инсулин пользователя с минимальным сотрудничеством, требуемым от больного.
Совокупность не всецело автоматизирована — пользователи должны вручную просить дозы инсулина противостоять углеводу (еда) потребление.Весьма интересно, Сахар. IQ, что был продемонстрирован в Health 2.0 в Санта-Кларе на этой неделе, имел возможность оказать помощь с той частью загадки.
Первоначально заявленный на CES, приложение – сейчас более либо менее готовое изделие, и станете, скоро начал контролировать в его первых примерно 100 пользователях, людях с диабетом в мире, не в урегулировании клиники.Приложение включает ручную продуктовую регистрацию и объединяется, эти Medtronic MiniMed Соединяются, и не так долго осталось ждать, дабы быть высвобожденным Опекуном Соединяют приложение. Потому, что пользователи делают запись информации о том, что они едят, в то время, когда они применяют их уровни и инсулин глюкозы крови, машинное обучение Уотсона создаёт прогнозирующее познание.
Так, в случае если пользователь входит в салат тунца в регистрацию, приложение имело возможность бы ответить наблюдением, что четыре из прошлых пяти раз, они съели салат тунца, их глюкоза крови, закончили тем, что шли низко.“Один вопрос, на что человек с диабетом пробует ответить, ‘В каком количестве инсулина я нуждаюсь прямо на данный момент?’ Это – люди вопроса, имеют”, сообщил Хузефа Нимачвала, старший управляющий данных и инноваций информатики в Medtronic, MobiHealthNews за кулисами здоровья 2.0. “И это – один вопрос, на что FDA не разрешит нам конкретно ответить, по причине того, что это зависит от для того чтобы количества вещей. Как Вы дремали вчерашним вечером? Вправду ли Вы больны?
Вправду ли Вы утомлены этим утром? Вы понимаете.
Каков Ваш сахар в крови? Кто Ваш исторический БАКАЛАВР НАУК? Имеется столько факторов, каковые затрагивают, сколько инсулина Вы берете прямо на данный момент. Но если Вы вводите все больше этих потоков данных, Вы имеете возможность достигнуть тот ответ, говоря, ‘при подобном событии в прошлом Вы приняли это большое количество инсулина, и это было Вашим ответом. ‘Это есть самым родным, Вы имеете возможность добраться до настоящего ответа”.
Medtronic и IBM кроме этого совершенно верно настраивают, как и в то время, когда приложение снабжает собственный познание, дабы удостовериться, что они имеют намеченные эффекты на пользовательское поведение.“Очень многое из этого имеет отношение к предоставлению Вам это познание, в то время, когда это вправду имеет значение для Вас”, сообщил Нимачвала. “Имеется громадное курирование, и это было, возможно, самой жёсткой частью проекта.
Вы не понимаете, какая попытка Уотсона найти, имеется все это познание, которое быть может, и после этого курирующий то познание, по причине того, что я не желаю сокрушать Вас кроме этого. Я обязан дать Вам именно, так, Вы имеете возможность переварить его и после этого забрать Вас к следующему уровню, и нужно сохранять надежду что создаст часть трансформации поведения, к которому мы стремимся”.Сахар. IQ снабжает познание, не советы либо предписания, так, это находится в намного более низкой категории риска, чем совокупность с обратной связью, но он все еще потребует разрешения FDA перед запусками приложения, что-то, что компания планирует в течение года.
Приложение продолжит улучшаться и повторяться по окончании того, как оно начнет, сообщил Нимачвала. Замыслы включают версию Android (на данный момент, это – лишь iOS); интеграция другой информации как сон и деятельность, возможно поставленный от вторых цифровых медицинских устройств как шпионы фитнеса; более сложное мультиразличное познание; и свойство к пользователям задать вопросы Уотсона и взять особенное познание по требованию.